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目的非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)病因及发病机制较为复杂,历代医家对本病的病因、病机认识不同,尚缺乏药物及理论创新,且现代医学缺乏治疗该病的特效药物。本课题依据符思教授治疗非酒精性脂肝的临床经验,确立疏肝健脾、化浊祛瘀法,及由此治法创立景天调肝方,临床研究部分通过观察景天调肝方治疗非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证患者的临床疗效来探讨NAFLD的中医机理,同时评价其有效性及安全性,为临床提供客观依据,具有一定的理论意义和临床价值。方法根据《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》(中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组)中的非酒精性脂肪性肝病诊断标准及中医诊断为肝郁脾虚证标准,并结合导师的临床经验拟定临床调查表格,对符合纳入标准的102例患者,进行健康宣教：注意合理饮食,适当锻炼身体,调畅情志等。根据随机数字表分为中药组和对照组各51例,每组各脱落5例,完成92例,中药组46例,对照组46例,两组在性别、年龄、体重、体重指数、病情程度、治疗前症状积分等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。对照组予维生素E胶丸(浙江医药股份有限公司新昌制药厂,批准文号：国药准字H20003539),100mg/次,3次／/天,餐前半小时服；中药组在此基础上使用景天调肝方作为临床干预,疗程为10周。在治疗结束后观察临床总有效率、中医临床症状、体重指数、肝功(AST、ALT等)、血脂(TC、TG等)、肝脏B超,根据相应的疗效评价标准,作出疗效评价。结果1.在总体疗效上,中药组总有效率为84.8%,对照组为65.2%,两组总体疗效经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.01),中药组优于对照组,说明景天调肝方治疗NAFLD肝郁脾虚证患者具有更好的效果。2.治疗后两组体重、体重指数均有所下降,差异有统计学意义(P<0.01),且中药组优于对照组。3.在中医症状方面,两组胁胀痛、腹胀、乏力、烦躁易怒、喜太息、便溏不爽、腹痛欲泻等较治疗前均有显著改善(P<0.01)。中药组较对照组胁胀痛显著改善,优于对照组(P<0.01),烦躁易怒、便溏不爽、腹痛欲泻有一定改善,优于对照组(P<0.05)。中药组食欲不振有显著改善(P<0.01),对照组食欲不振有一定改善(P<0.05),中药组优于对照组。4.中药组与对照组比较,在改善ALT、ALP方面,有显著性差异(P<0.01),中药组优于对照组(P<0.01),在改善GGT方面有一定的差异(P<0.05),在改善AST方面无明显差异(P>0.05)。5.中药组与对照组比较,在降低TG、升高HDL-C方面,有显著性差异(P<0.01),且中药组优于对照组,在降低TC.LDL-C方面有一定的差异(P<0.05),中药组优于对照组。6.中药组与对照组B超变化情况比较,中药组复常率为45.65%,对照组为21.74%,两组疗效经秩和检验,有显著差异(P<0.01),中药组优于对照组7.中药组中大多数患者述排便较前通畅,便后自觉舒畅,大便较前成形且便质粘滞程度降低,排便时未伴随明显不适。结论1.景天调肝方治疗非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证有很好的疗效,具有安全性和有效性,不良反应少,无明显毒性,临床安全可靠。2.疏肝健脾,化浊祛瘀法及由此治法所创立的景天调肝方与非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证的中医机理是相符的,并注重从相通脏腑及相表里脏腑之间的关系辨证施治,为指导临床实践提供新思路。