目的：　　中药鸡眼草为豆科植物鸡眼草Kummerowia striata (Thunb.) Schindle.的全草，临床用于治疗婴幼儿轮状病毒肠炎及迁延性慢性腹泻，疗效显著。为提高婴幼儿用药量的准确性、适应性，保证用药安全，本文旨在制备鸡眼草总黄酮干混悬剂并对其质量标准进行研究。　　主要研究内容包括:HPLC法测定槲皮素、木犀草素、山奈素含量，鸡眼草指纹图谱研究，鸡眼草总黄酮提取与富集，鸡眼草干混悬剂的制备及质量标准研究等五方面。　　方法：　　一、HPLC法测定鸡眼草中槲皮素、木犀草素、山奈素的含量　　采用HPLC法同时测定鸡眼草中槲皮素、木犀草素、山奈素的含量。色谱柱Diamons C18，4.6mm×150mm，5μm;流动相甲醇-0.1％磷酸(52∶48);流速1.0mL·min-1;检测波长360nm。经方法学考察，确定所建立的测定方法稳定可行。测定了鸡眼草不同部位（茎、叶、全草）中三种黄酮的含量，为鸡眼草质量标准的建立提供科学依据。　　二、鸡眼草指纹图谱研究　　以10批鸡眼草药材为分析对象，用HPLC法建立对其的指纹图谱研究。在相同色谱条件下，通过保留时间及紫外吸收色谱图，对主要色谱峰进行鉴别，经方法学考察，确定的测定方法稳定可行性，采用药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A)对指纹图谱相似度进行评价。　　三、鸡眼草总黄酮提取与富集　　以芦丁为对照品，经过NaNO2-Al(NO3)3显色系显色，采用紫外可见分光光度法测定总黄酮含量，以乙醇单因素考察选取提取最佳乙醇浓度，采用正交实验法优化鸡眼草总黄酮的提取工艺，经过试验结果的直观分析和方差分析，确定提取工艺。以鸡眼草总黄酮的吸附量和解吸率为指标筛选大孔吸附树脂，并优化纯化工艺的条件。　　四、鸡眼草干混悬剂的制备工艺　　鸡眼草干混悬剂的制备工艺:对鸡眼草总黄酮粉末原料药吸湿性进行考察;填充剂、助悬剂等辅料的单因素考察。在单因素考察的基础上，选取助悬剂，润湿剂、主药用量三个主要因素作为考察因素，建立L9(34)正交试验，通过试验结果直观分析及方差分析，优化处方工艺。　　五、鸡眼草干混悬剂的质量标准研究　　鸡眼草干混悬剂质量标准:采用薄层色谱法对干混悬剂中木犀草素、山奈酚进行定性鉴别，展开系统采用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)，日光下及紫外灯(254nm)下观察。采用HPLC法同时测定干混悬剂中木犀草苷、木犀草素的含量。初步建立鸡眼草干混悬剂的质量标准。　　结果：　　鸡眼草叶中槲皮素、木犀草素、山奈素的含量较全草和茎中含量高，分别为48.83μg/g、432.20μg/g、33.11μg/g，茎中含量最低。　　指纹图谱共有峰达17个，峰面积和占所有峰面积比大于90％，四强峰3，6，S，14，峰面积和达70％以上，标定了6个色谱峰包括:芦丁、木犀草苷、槲皮素、木犀草素、染料木素、山奈酚。10批药材的相似度分别0.9731、0.9618、0.9522、0.9879、0.9411、0.9417、0.9276、0.9443、0.9524、0.9720。　　鸡眼草总黄酮提取工艺为12倍量50％乙醇，加热回流提取3次，每次2h。富集工艺选用D-101大孔吸附树脂，最大吸附量为52.74mg/g，洗脱剂的选择为:吸附饱和后先用10％乙醇快速洗脱至洗脱液几乎无色，然后用5BV70％乙醇洗脱，干膏中总黄酮含量达71.46％，有效部位大于50％，达到中药有效部位新药的技术要求。　　鸡眼草干混悬剂优化处方为海藻酸钠12％，十二烷基硫酸钠5％，主药粉末6％，橘子香精，微粉硅胶少许，乳糖补足处方量。制备工艺如下:　　(1)取干燥的鸡眼草总黄酮粉碎，过120目筛，备用。　　(2)取干燥的海藻酸钠、十二烷基硫酸钠、乳糖，橘子香精和微粉硅胶粉碎过100目筛，备用。　　(3)以等量递增法，按处方量依次将(1)、(2)项下混匀，即得。　　(4)以上操作环境相对湿度应小于42％。　　薄层鉴定可见木犀草素、山奈酚斑点清晰，大小适中，无拖尾且Rf值适中。HPLC法暂定混合粉中木犀草苷的含量不得低于0.12％，木犀草素含量不低于0.17％。以芦丁为对照品，采用紫外分光光度法检测，总黄酮含量不低于50％。　　结论：　　采用高效液相色谱法对鸡眼草中槲皮素、木犀草素、山奈酚三种化合物的含量进行了测定，为质量标准的建立提供科学依据;　　建立鸡眼草药材的中药指纹图谱，为鸡眼草药材的真伪鉴别、质量标准的建立提供依据;　　本文对鸡眼草提取工艺、富集工艺进行优化，有效部位含量达50％以上，提取消耗的溶剂，提取时间等明显减少，节约成本，简化实验操作;　　制备出鸡眼草总黄酮干混悬剂，提高婴幼儿用药的安全性及顺应性，并初步建立干混悬剂质量标准。