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目的:研究本地区行TACE联合中医辨证治疗的乙肝相关性中晚期原发性肝癌(HBV-PLC)患者的临床特征、中医证型、生存情况以及影响预后的因素,为二者联合治疗中晚期HBV-PLC提供依据。方法:采用回顾性的研究方法,以西南医科大学附属中医医院肝胆病科2013年1月1日到2017年12月31日之间符合纳入标准的乙肝相关性中晚期原发性肝癌住院患者为研究对象,分析临床特征、中医证型、生存情况,并建立COX风险比例回归模型分析其危险因素。使用SPSS25.0以及Graphpad Prism 8.0进行数据分析及绘图。生存时间的调查截止2018年12月31日。结果:1.临床特征:2.1.1性别:本研究纳入77例病例,其中男性68例,女性9例,男女比例为7.56:1(p<0.05)。1.2年龄:最小发病年龄38岁,最大发病年龄80岁,中位发病年龄(57.79±10.97)岁。其中40岁以下5例,占比6.49%;41~50岁17例,占比22.08%;51~60岁25例,占比32.47;61~70岁21例,占比27.27%;71~80岁9例,占比11.69%。以51~60岁发病率最高(p<0.05)。1.3 HBV感染及肝硬化情况:其中HBeAg阳性15例,占比19.48%,HBeAg阴性62例,占比80.52%。HBV DNA>10~5copies/ml者26例,占比33.77%。合并肝硬化者56例,占比72.73%;未合并肝硬化者21例,占比27.27%。(p均<0.05)。1.4肿瘤情况及甲胎蛋白:肿瘤位于左叶者9例,占比11.69%;位于肝右叶者45例,占比58.44%;肝内多发者23例,占比29.87%。病理类型为巨块型32例,占比41.56%;结节型44例,占比57.14%;弥漫型1例,占比1.30%。肿瘤数量大于3个者46例,占比59.74%;小于3个者31例,占比40.26%。单个肿瘤直径大于5cm者68例,占比88.13%;小于5cm者9例,占比11.69%;合并门静脉癌栓者28例,占比36.36%;未合并门静脉癌栓者49例,占比63.64%(p均<0.05)。AFP检测阳性者64例,占比83.12%;AFP阴性者13例,占比16.88%(p<0.05);AFP大于400ng/ml者38例,占比49.35%,AFP小于400ng/ml者39例,占比50.64%(p>0.05)。1.5肝功能情况:Child-Pugh分级A级48例,占比62.34%,B级29例,占比37.66%。ALT(66.61±19.18)U/L,AST(65.64±16.61)U/L,ALB(34.40±5.29)g/L,TBil(29.67±12.15)umol/L,PT(13.90±1.61)s。2.中医证型:纳入的77例病例中肝郁脾虚证41例,占比53.25%;气虚血瘀证26例,占比33.77%;肝肾阴虚证5例,占比6.49%;脾肾阳虚证5例,占比6.49%;约1/4的患者在上述证型基础上兼夹有湿热(19/77)。3.生存情况:本研究病例总体中位生存期为13个月(95%CI:7.343~18.657),1年、2年、3年、5年累积生存率分别为53.25%(41/77),31.17%(24/77),10.40%(8/77),1.30%(1/77)。其中肝郁脾虚证中位生存期为13月(95%CI:6.727~19.273),1年、2年、3年、5年累积生存率分别为58.54%(24/41),39.02%(16/41),19.51%(8/41),2.43%(1/41);气虚血瘀证中位生存期为13月(95%CI:1.224~24.776),1年、2年、3年、5年累积生存率分别为50.00%(13/26),26.92%(7/26),0%(0/26),0%(0/26);肝肾阴虚证中位生存期为11月(95%CI:8.853~13.147),1年、2年、3年、5年累积生存率分别为20.00%(1/5),0%(0/5),0%(0/5),0%(0/5);脾肾阳虚证中位生存期为15月(95%CI:0.000~36.471),1年、2年、3年、5年累积生存率分别为60.00%(3/5),20.00%(1/5),0%(0/5),0%(0/5)。生存期大于24个月的中晚期HBV-PLC共24例,其中肝郁脾虚证16例,气虚血瘀证7例,脾肾阳虚证1例。4.危险因素:男性、肿瘤为肝内多发、门静脉癌栓、HBeAg阳性、HBV DNA>10~5copies/ml、血清总胆红素升高是影响中晚期原发性肝癌生存期的危险因素。结论:1.川南地区中晚期HBV-PLC发病以男性居多,以50~60岁发病率最高。多数患者在肝硬化的基础上发生,病灶部位多位于肝右叶,病理类型以结节型居多,肿瘤数量多大于3个,单个肿瘤直径多大于5cm,部分患者合并门静脉癌栓,甲胎蛋白阳性者居多。2.川南地区中晚期HBV-PLC可分为肝郁脾虚、气虚血瘀、肝肾阴虚和脾肾阳虚四种证型,以肝郁脾虚证最常见,约1/4患者在上述基础证型上兼夹湿热。3.在生存期上,本研究中位生存期13个月,较既往文献报道的单纯TACE治疗及既往中医药联合TACE治疗的中位生存期一定优势。且生存期大于24个月的中晚期HBV-PLC以肝郁脾虚证居多,TACE联合从肝脾论治中晚期HBV-PLC,在改善其生存方面可能获益。4.男性、肿瘤为肝内多发、门静脉癌栓、HBeAg阳性、HBV DNA>10~5copies/ml、血清总胆红素升高是影响生存的危险因素,具有上述特征提示预后不佳。