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目的:该课题拟通过临床研究，初步评价益气聪明汤加减联合吡拉西坦治疗肾虚血瘀型老年性痴呆的临床疗效和安全性，并探讨其对AD的作用机理。 方法:按照随机对照的方法进行临床试验。根据西医诊断标准和中医诊断标准及中医症候分型标准，将2013年3月至2014年12月在广西江滨医院神经内科住院的60例老年性痴呆患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组予益气聪明汤加减日一剂，水煎400ml，分早晚两次温服，联合吡拉西坦片每日3次，每次0.8g，早中晚饭后温开水送服;对照组予吡拉西坦片，每日3次，每次0.8g，早中晚饭后温开水送服。两组均连续用药12周。治疗前后对两组进行痴呆量表MMSE、ADL、ADAS-Cog、中医临床症候指标各评价1次，并进行统计学分析。 结果:1、治疗组临床总疗效优于对照组，益气聪明汤加减联合吡拉西坦治疗老年性痴呆的总有效率为90.00％，对照组吡拉西坦的总有效率为73.33％，差异有统计学意义(P＜0.05);2、治疗前后对比，两组治疗后MMSE评分提高、ADL、ADAS-cog评分降低，其差异有统计学意义(p＜0.05），并且治疗组的评分结果优于对照组，其差异有统计学意义(p＜0.05);3、治疗12周后，两组对比，MMSE、ADL、ADAS-cog评分结果，治疗组优于对照组，治疗组MMSE评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组ADL评分低于对照组，有显著性差异(P＜0.01)，ADAS-cog评分治疗组低于对照组，有显著性差异(P＜0.01）;4、治疗组治疗后对智能减退、腰膝酸软、言语颠倒、反应迟钝、倦怠思卧、表情呆板等中医症候均有不同程度的改善作用，治疗组症状改善情况与对照组相比较，差异有统计学意义，(P＜0.01或P＜0.05)。 结论:益气聪明汤加减联合吡拉西坦治疗肾虚血瘀型老年性痴呆（AD）安全有效，能明显改善患者的学习记忆功能，减轻患者的临床症状，提高患者的生活质量，其中医证候改善方面显著优于对照组吡拉西坦片。