目的:探讨生肌化瘀方（“清-化-补”三阶段）在临床中的治疗作用，发挥中医药的优势，安全服务于临床。采用药理学、分析化学等方法明确生肌化瘀方促进糖尿病创面愈合的药效物质基础及主要活性部位组成;建立活性部位主要化学成分的检测方法，为进一步明确治疗创面愈合的有效物质群奠定基础。　　方法:1、临床应用探讨:收集门诊典型病例，观察生肌化瘀方治疗糖尿病创面的愈合情况及中医外用药物的疗效特点。2、实验部分:(1)基于“祛瘀利于生肌”的临床实践理论，采用体内动物实验方法研究生肌化瘀方不同提取部位(95％乙醇提取物、水提取物分别为低、中、高三个浓度)促进糖尿病创面愈合药效物质基础;通过对糖尿病小鼠（db/db小鼠）大体观察、创面面积、愈合时间、HE染色（肉芽新生、胶原修复、表皮迁移）等数据综合分析，从而明确生肌化瘀方有效提取部位。(2)利用系统萃取法对生肌化瘀方95％乙醇提取部位进行系统萃取得四个极性部位（石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇）。采用体内动物实验方法研究生肌化瘀方不同极性部位（石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇）促进糖尿病创面愈合药效物质基础，首先通过对糖尿病大鼠(SD大鼠)大体观察、血糖值的变化、创面面积、愈合时间等指标初步评价各极性部位创面愈合的疗效;继而结合组织病理学指标，HE染色（肉芽新生、胶原修复、表皮愈合情况）、免疫组化等数据综合分析，从而明确生肌化瘀方有效极性部位。(3)采用薄层色谱法(TLC)《中华人民共和国药典》（2015年版）试验，定性鉴别生肌化瘀方活性部位中主要化学成分（菲醌类、黄酮类、香豆素类、蒽醌类）。(4)利用高效液相色谱法(HPLC)明确活性部位化学成分含量分布情况;通过对色谱柱、流动相、检测波长等色谱条件的考察，最终确定色谱条件:色谱柱:AgilentZorbax Eclipe XDB-C18(4.6mm×250mm，5μm)，流动相:A相为乙腈，B相为0.2％甲酸水溶液，(0min～10min:30％A，50min:45％A，60min:50％A，75min～90min:65％A，95min～110min:95％A)，流速:1mL/min，检测波长:254nm、270nm、440nm，柱温:30℃，进样量:10μL。　　结果:1、临床应用探讨:经生肌化瘀方治疗后，可缓解组织肿胀、减轻疼痛、促进肉芽组织新生，对糖尿病创面愈合有明显治疗作用。2、实验部分:(1)治疗第11天时，95％乙醇提取组、水提取组、阳性药组创面面积均明显小于模型组(P＜0.05)。95％乙醇提取部位促进创面愈合作用优于水提取部位，两者低浓度创面愈合率均高于中、高浓度(P＜0.05);HE染色结果显示95％乙醇提取物组低浓度组表皮增厚明显、不见坏死组织，修复能力优于模型组、中浓度组、高浓度组。(2)从肉眼观察和创面面积等方面判断，氯仿部位和正丁醇部位的愈合情况优于石油醚部位和乙酸乙酯部位;免疫组织化学染色结果反映出氯仿部位、正丁醇部位、模型组及阳性药组创面组织均有PCNA阳性细胞和VEGF阳性细胞表达，其中阳性药组和氯仿组阳性细胞明显多于模型组;氯仿部位促进创面愈合作用优于模型组(P＜0.05)。(3)利用TLC法定性鉴别生肌化瘀方活性（氯仿）部位中主要化学成分（菲醌类、黄酮类、香豆素类、蒽醌类），结果显示在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对照品溶液在相应位置无对应斑点。(4)该方法精密度考察、稳定性考察、重复性考察、加样回收率试验(RSD＜3％)结果均符合要求，并进行了系统方法学验证，结果表明此色谱条件适用于生肌化瘀方氯仿部位中多种主要化学成分同时测定。　　结论:中医外治根据创面的具体情况整体辨证，药物直达患处、促进溃疡修复，且用药安全合理、发挥了中医药的优势，解决临床问题并很好地服务于临床。生肌化瘀方可有效治疗糖尿病溃疡，且有效活性部位为氯仿部位;建立活性部位主要化学成分（菲醌类、黄酮类、香豆素类、蒽醌类）的检测方法，为准确有效地评价活性物质群质量提供了科学依据。