国外研究表明:以纯微晶纤维素(MCC)为模型药物，采用挤出滚圆法制备微丸时，挤出物表面越光滑，微丸成型质量越好;国内研究者在进行中药微丸研究时基本沿用上述结论，但该结论是否适合中药提取物等模型药物，有待进一步的研究。课题前期研究初步得出了相反的结果，本课题选择具有代表性中药制剂处方，提出并证实“挤出物表面粗糙是挤出滚圆法制备中药球形微丸（载药量20％以上）的必要条件”的假说。　　(1)创建了挤出物表面粗糙度的定量表征方法:采用显微镜和粒度粒形分析仪，建立了挤出物表面粗糙度的表征方程:R=1.57*Perim.D/(Ell.L+Ell.W)，其中Perim.D为周长等效圆的直径，Ell.L为面积等效椭圆的长径，Ell.W为面积等效椭圆的短径。此方法的精密度、重现性、稳定性的RSD均小于5％。该方法的建立，为假说的验证研究奠定了客观、准确的量化方法。　　(2)探索了转矩流变性(MTR)在制备中药微丸中指导润湿剂适宜用量的可行性:选择具有代表性的75种制剂原料，测定转矩流变曲线，获得最大转矩（Tmax）及对应的加水量（Wmax）等参数，并在其指导的加水量条件下挤出、滚圆。结果表明，对于75种含中药提取物的制剂原料，在转矩流变性曲线第二个最大转矩力所对应的加水量（WTmax-2）条件下得到圆球的制剂原料共有74个;大球有1个，提示MTR不仅可用于指导制备纯MCC微丸的润湿剂用量选择，也可用于指导中药微丸最佳润湿剂用量的优选。　　(3)提出并验证了“挤出物表面粗糙是挤出滚圆法制备中药球形微丸（载药量20％以上）的必要条件”的假说:在具有代表性的300个中药制剂处方中，滚圆结果为球形微丸共有160个，且其挤出物表面均为粗糙状(R＞1.20)，提示可制备理想中药微丸的挤出物表面应是粗糙的。挤出顺畅、挤出物表面粗糙共有184个，其滚圆结果为哑铃形或双球形有10个、球形微丸有160个、粘壁或大球有14个，提示挤出物表面粗糙，其滚圆结果并非全部是球形微丸;在37个挤出顺畅、表面光滑的挤出物(R≤1.20)，滚圆结果均为短枝或棒状，提示挤出物光滑，均不能制备球形中药微丸。　　综上，本课题创建了挤出物表面粗糙度的定量表征方法，验证了“挤出物表面粗糙是挤出滚圆法制备中药球形微丸（载药量20％以上）的必要条件”的假说;该研究填补了“挤出物表面特性与挤出滚圆法制备中药微丸成型质量的相关性”的空白，纠正了照搬国外文献产生的错误结论，并为中药微丸的处方、工艺设计提供新的研究思路。