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目的:观察金黄散治疗恶性肿瘤体表溃破创面的疗效,为中医肿瘤外治提供临床依据。 方法:共纳入60例恶性肿瘤体表破溃创面患者,随机分为对照组和试验组各30例。对照组清创消毒,隔日一次。试验组在清创消毒的基础上外敷金黄散,以每平方厘米1g药末为宜,隔日换药1次,观察3周。对比治疗前与治疗后患者的肿瘤破溃创面面积、疼痛评分(Numeric Rating Scales,NRS)、生活质量评分(Quality of Life,QOL)、中医症状积分变化。记录研究开始及结束后患者的血常规、尿常规、尿砷含量、肝肾功能,记录整个研究过程中患者出现的不良事件种类、持续时间、严重程度、治疗及转归。 结果:实验中两组各脱落1例,实际共有对照组及试验组58例完成观察。治疗前,对照组和试验组各项评分指标及化验指标均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,与对照组相比,试验组破溃创面明显减小,疼痛评分较低,生活质量评分较高,中医症状积分较低,临床有效率较高(P<0.05)。治疗后,患者的血常规、尿常规、尿砷含量、肝肾功能均未见明显异常。治疗过程中两组均未见不良反应发生。 结论:金黄散能促进患者破溃创面愈合,减轻临床症状及疼痛,提高生活质量,临床疗效显著,安全性高,值得推广应用。