目的：胸膜病变的良恶定性诊断是临床中最常见的问题之一。近年来，随着肿瘤发病率的显著增高，这一问题日益受到重视。胸膜疾病或累及胸膜的疾病大多表现为胸腔积液，获取病变的细胞学或组织学诊断为胸膜病变良恶定性诊断的确切依据，但胸水脱落细胞学检查及胸膜活检获取的病理结果阳性率偏低。如何提高阳性率是临床工作面临的主要问题。 为此我们研发设计一种结构简单，操作方便，价格低廉，安全实用，胸膜活检效果确实的胸膜活检器械-套管式胸膜活检钳，并与钝头钩针对比，进行动物安全性和有效性实验，本研究旨在为临床应用提供动物试验依据。 方法：本实验选用本地成年、健康的山羊20只，雌雄不限，年龄12～16个月，体重18～20kg，平均为19.2 kg。羊购入后分开圈养周，观察20只羊均健康活泼，无异常，均纳入实验。 羊随机化分2组，实验组和对照组，每组10只。实验组：采用人工方法应用中心静脉导管进行动物胸腔积液造模，造模成功后，应用套管式胸膜活检钳进行胸膜活检，确定腋后线第9肋间为胸穿进针部位，每个进针活检部位选择4个方向咬检，以此分为4个亚组：实验组A、B、C和D组，壁层胸膜咬检共3个部位，脏层胸膜咬检1个部位，A组：应用可曲式胸膜穿刺咬检针，咬检穿刺点同一水平、即前胸壁壁层胸膜；B组：咬检穿刺点同一水平，即胸壁后内侧脊柱旁壁层胸膜；C组：向下咬检膈肌胸膜。D组：应用直型穿刺咬检针，垂直胸壁进针，咬检前方肺组织的脏层胸膜。各个方向胸膜咬检仅限一次(如无组织获得，或取材组织为非胸膜组织，定为取材未成功，不得原位重复活检)，将每次取材组织编号，置于10％甲醛溶液固定送检。每只羊3天后进行对侧胸腔取材，共胸穿取材6次，各个方向咬检24次。10只羊4个方向分别60次，合计240次咬检。对照组：采用人工方法应用中心静脉导管进行动物胸腔积液造模，应用胸膜活检针(钩针)进行胸膜活检，确定腋后线第9肋间为胸穿进针部位，每个进针活检部位选择3、6、9点3个方向分别钩取壁层胸膜。各个方向胸膜活检仅限一次(如无组织获得，或取材组织为非胸膜组织，定为取材未成功，不得原位重复活检)，以此分为3个亚组：实验组A、B、C组。将每次取材组织编号，置于10％甲醛溶液固定送检。禁止12点取材，避免肋间动脉和神经损伤。每只羊3天后进行对侧胸腔取材，共胸穿取材6次，各个方向取材18次。10只羊3个方向分别60次合计180次钩针活检。 两组动物胸膜取材结束后，经胸腔内置入的中心静脉导管将胸腔内液体排尽，并拔出，纱布加压包扎，胸透有无气胸发生。听诊呼吸音恢复后，将羊置于通风良好处，待完全清醒后，放回饲养圈中。 两组羊实验前均健康活泼，年龄、体重对比无显著性统计学差异；两组胸膜活检均由同一医师操作，具有可比性。观察和对比2组胸膜取材结果；观察和对比实验组4个不同方向活检结果。 结果 1.取材成功率比较： 1.1 实验组10只羊，活检取材240次，取材成功178次，取材成功率74％；对照组10只羊，活检取材180次，取材成功76次，取材成功率42％。两组取材成功率比较有显著差别，P＜0.01。 1.2 实验组中A组活检取材60次，取材成功40次，取材成功率66.7％；B组活检取材60次，取材成功42次，取材成功率为70.0％：C组活检取材60次，取材成功47次，取材成功率为78.3％；D组活检取材60次，取材成功49次，取材成功率为81.7％。A、B、C、D组取材成功率组间比较无显著差别，P＞0.05。 1.3 对照组中A组活检取材60次，取材成功25次，取材成功率为.42％；B组活检取材60次，取材成功24次，取材成功率为40％；C组活检取材60次，取材成功27次，取材成功率为45％。A、B、C组取材成功率组间比较无显著差别，P＞0.05。 2.胸水红细胞计数：试验组胸膜活检前全部胸水平均红细胞计数为0.54±0.25×102/L：对照组胸膜活检前全部胸水平均红细胞计数为0.52±0.25×102/L，两组比较无显著性差异，P＞0.05。试验组胸膜活检后全部胸水平均红细胞计数为2.36±0.27×109/L；对照组胸膜活检后全部胸水平均红细胞计数为2.40±0.27×109/L，两组比较无显著性差异，P＞0.05。 3.取材质量(胸膜组织块大小)比较3.1 两组取材质量(胸膜组织块大小)比较：实验组胸膜组织取材大小为2.02±0.49mm：对照组胸膜组织取材大小为1.20±0.59mm。两组胸膜组织取材大小比较有显著差别，P＜0.05。 3.2 实验组A组胸膜组织取材大小为1.99±0.49mm，B组胸膜组织取材大小为1.99±0.53mm，C组胸膜组织取材大小为2.05±0.49mm，D组胸膜组织取材大小为2.04±0.47mm。A、B、C、D组胸膜组织取材大小组间比较无显著差别，P＞0.05。 3.3 对照组A组胸膜组织取材大小为1.17±0.62mm，B组胸膜组织取材大小为1.20±0.53mm，C组胸膜组织取材大小为1.22±0.63mm。A、B、C组胸膜组织取材大小组间比较无显著差别，P＞0.05。 4 气胸发生率比较(注：胸膜活检按例次计算，1次胸膜活检为按1例次)。 4.1 实验组活检取材240例次，气胸5例次，气胸发生率为2％；对照组活检取材180例次，气胸1例次，气胸发生率为0.6％。两组气胸发生例次比较有显著性差异，P＜0.05。 4.2 实验组A、B、C组气胸均为O例次，D组气胸5例次(气胸发生率为8.3％)，D组与A、B、C组气胸发生例次比较有显著性差异，P＜0.05。 4.3 对照组A组气胸l例次(气胸发生率为1.7％)，B、C组气胸均为0例次， A组与B、C组气胸发生例次比较无显著性差异，P＞0.05。 4.4 实验组中A、B、C组与对照组中A、B、C组之间气胸发生例次比较无显著差别，P＞0.05。实验组D组与对照组中A、B、C组之间气胸发生例次比较有显著差别，P＜0.05。 5 外周血红细胞计数检测：实验组胸膜活检前平均红细胞计数13.51±0.68×1012/L，胸膜活检后平均红细胞计数13.16±0.72×1012/L，胸膜活检前后平均红细胞计数比较，无显著性差异，P＞0.05；对照组胸膜活检前平均红细胞计数13.23±0.37×1012/L，胸膜活检后平均红细胞计数12.91±0.41×1012/L，胸膜活检前后平均红细胞计数比较，无显著性差异，P＞0.05。实验组与对照组两组胸膜活检前平均红细胞计数比较无显著性差异，P＞0.05；胸膜活检后平均红细胞计数比较无显著性差异，P＞0.05。 6 外周血血红蛋白含量检测：实验组胸膜活检前平均血红蛋白数量12.03±0.60g/L，胸膜活检后平均血红蛋白数量11.59±0.57g/L，胸膜活检前后平均血红蛋白数量比较，无显著性差异，P＞0.05；对照组胸膜活检前平均血红蛋白数量11.93±0.53g/L，胸膜活检后平均血红蛋白数量11.47±0.58g/L，胸膜活检前后平均血红蛋白数量比较，无显著性差异，P＞0.05。实验组与对照组两组胸膜活检前平均血红蛋白数量比较无显著性差异，P＞0.05；胸膜活检后平均血红蛋白数量比较无显著性差异，P＞0.05。 结论： 1.实验组胸膜取材成功率74％，对照组胸膜取材成功率42％，两者比较有显著差别，P＜0.01。提示：套管式胸膜活检钳明显优于胸膜活检针行胸膜活检，套管式胸膜活检钳与胸膜活检针比较更具有实用性。 2.实验组中A组胸膜取材成功率66.7％，B组胸膜取材成功率70.0％，C组胸膜取材成功率78.3％，D组胸膜取材成功率81.7％，D组胸膜取材成功率最高，其次为C组，A、B组最少；实验组A、B、C、D组胸膜取材成功率组间比较无显著差别，P＞0.05。提示：应用套管式胸膜活检钳进行4个不同方向或部位活检与胸膜活检针具有相同活检结果，活检任一部位均可获得与其它部位相同的活检结果，从而避免多方向或部位取材，降低了操作时间、减少了操作的并发症。 3.实验组与对照组胸膜取材质量比较有显著差别，P＜0.05。套管式胸膜活检钳比胸膜活检针能获得更大的组织块。 4 实验组中D组气胸发生率高(气胸发生率为8.3％)，A、B、C组气胸发生率低，组间比较有显著差别，P＜0.05。对照组气胸发生率低，实验组中A、B、C组与对照组比较无显著差异，P＞0.05。提示：套管式胸膜活检钳行脏层胸膜活检时气胸发生率明显升高，应尽量避免或减少脏层胸膜咬检，预防或减少气胸发生。 5 两组均无明显出血并发症。两组均无死亡。两组胸膜活检术均显示良好的安全性。 本研究显示应用套管式胸膜活检钳行胸膜活检与胸膜活检针比较，是一种更加简单、有效和同样安全的胸膜活检新方法。因此，这项新技术对胸膜疾病的患者具有重要的诊断价值，可以在临床应用和推广。