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目的: 对比观察预设90°和150°边切角制作角膜瓣的飞秒激光LASIK手术的屈光结果、生物力学参数和并发症,评估不同边切角飞秒激光LASIK手术的有效性、安全性、稳定性,从而为屈光手术医生在设置边切角参数时提供参考。 方法: 本研究为前瞻性、随机性、自身对照的临床研究。将32例(男14例,女18例,共64只眼,年龄19~38岁,平均27.4±5.7岁)行飞秒激光LASIK的近视患者依据随机表随机设置边切角一眼90°,另一眼150°,分别于术前、术后1周、1个月、3个月行常规裂隙灯显微镜、裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)、等效球镜度(SE)、角膜最大K值(Kmax)检查,眼反应分析仪(Ocular Response Analyzer, ORA)测量Goldmann相关眼压(Goldmann-correlated IOP value,IOPg)、角膜补偿眼压(Corneal-compensatedintraocular pressure,IOPcc)、膜滞后量(Corneal hysteresis,CH)、角膜阻力因子(corneal resistance factor,CRF)等角膜生物力学参数,至少4次的多次测量,取波形评分(WaveformScore,WS)在3.50以上的最高值并记录该次相应参数。按边切角度分为90°组和150°两组,分析各组屈光结果、角膜生物力学特性和术后角膜瓣并发症。 结果: 1.屈光结果 术后1周、1个月、3个月的UCVA在90°组分别为5.00±0.13、5.05±0.10、5.05±0.09;150°组分别为5.02±0.05、5.05±0.08、5.06±0.08,两组术后各随访点UCVA比较无统计学意义(F=0.105,P=0.747)。两组术后UCVA超过5.0的比例均大于80%,150°组UCVA达到或超过5.0的比例在术后1周、1个月、3个月均大于90%,高于90°组,但两组间差异无统计学意义(x2=1.953,1.164,1.444,P均>0.05)。术后1周、1个月、3个月BCVA丢失在90°组分别为3眼、3眼、1眼,在150°组分别为5眼、2眼、1眼,2组在术后各随访时间安全性指数和有效性指数无统计学差异(F=1.762,0.092;P均>0.05),均显示出较好的有效性和安全性。2组术后各随访点等效球镜度比较差异无统计学意义(F=0.177,P>0.05)。 2.角膜生物力学的变化 术后1周、1个月、3个月90°组CH分别为7.02±1.52mmHg、7.08±1.59mmHg、7.17±1.55mmHg, CRF分别为8.05±1.43mmHg、8.43±1.48mmHg、8.85±1.51mmHg;150°组CH分别为7.13±1.42mmHg、7.27±1.52 mmHg、7.25±1.46 mmHg,CRF分别为8.26±1.42mmHg、8.72±1.40mmHg、8.87±1.43 mmHg,均较术前显著降低,差异有统计学意义(所有P<0.01),但2组间差异无统计学意义(P>0.05)。 3.术后角膜瓣并发症 术后1周,角膜瓣下上皮内生在150°组发生2眼,均为1级;在90°组0眼,两组发生角膜上皮内生无明显统计学差异(x2=2.065,P>0.05)。术后1个月,角膜瓣下上皮内生在150°组新发5眼,共7眼,均为1级;在90°组仍为0眼,两组发生角膜上皮内生有明显统计学差异(x2=7.860,P<0.05)。术后3个月,角膜瓣下上皮内生在150°组新发3眼,共10眼,原有7眼中3眼上皮内生发生进展,均为2级,予以手术处理;在90°组仍为1眼,两组发生角膜上皮内生有明显统计学差异(x2=8.892,P<0.05)。上皮内生患眼与无上皮内生眼相比,屈光结果、Kmax、眼压和角膜生物力学参数均无统计学差异(所有P>0.05)。 结论: 1.设置90°和150°边切角度的飞秒激光LASIK术后均能达到较快的视力恢复和较佳的术后视力,边切角度的不同对术后视力恢复无明显影响。 2.不同边切角度的飞秒激光LASIK术后早期角膜生物力学参数均较术前降低,术后1个月到3个月角膜生物力学参数无明显变化,不同边切角度对术后角膜生物力学特性无明显影响。 3.150°组角膜上皮内生发生率较90°组高,发生时间较早,但程度均较轻,且对术后早期视力、角膜生物力学特性无明显影响,对于术后晚期视力稳定性和生物力学变化的情况,仍需长期随访观察。