保健食品安全已成为社会、政府关注的焦点,同时也引起了消费者的关注和担忧。因此,加强人们对保健食品的认识,正确面对保健食品中添加违禁药物的问题,提供科学、有效的检测、监控手段具有重要的现实意义。本文利用高效液相色谱-质谱联用方法灵敏度高、专属性强、可信度高和样品前处理简单等优点,测定减肥、降糖保健食品和纯中药制剂中的违禁添加药物,并提出用于保健食品安全监测的质量轮廓技术,其主要内容如下:1.综述保健食品添加违禁药物情况和检测现状,以及目前常用的违禁药物检测方法,并讨论了高效液相色谱-质谱联用技术在保健食品中违禁药物检测领域的优势。2.建立了高效液相色谱-质谱法检测减肥保健食品中违禁添加的芬氟拉明、酚酞、双去甲基西布曲明、单去甲基西布曲明、西布曲明和奥利斯他。该方法优化目标物的液相色谱分离条件、质谱响应,并进行了样品基质对目标物的离子抑制研究。该方法检测限低、可信度高,能准确检测减肥保健食品中这六种违禁药物的添加情况,为质量监督部门提供有力依据。3.建立了高效液相色谱-质谱联用方法检测降糖保健食品和纯中药制剂中的苯乙双胍、罗格列酮、格列本脲和格列美脲。该方法优化液相色谱分离条件、质谱响应,定性、定量分析四种目标物,并成功用于降糖保健食品和纯中药制剂中这四种违禁药物的检测。4.提出用于保健食品安全监测的质量轮廓技术。该技术化被动为主动,有效防止违禁成分的“证后”添加,并以高效液相色谱法和直接电喷雾质谱法进行初步研究,结果表明该技术在监控保健食品中违禁添加药物方面基本可行。