【摘 要】
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目的:系统评价来氟米特（LEF）在狼疮性肾炎（LN）的诱导缓解及维持治疗中的疗效和安全性。方法:检索Cochrane Library Central、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据库（Wan Fang）和维普中文科技期刊数据库（VIP）等,检索时间自1998年1月至2019年12月。按照纳入及排除标准进行文献筛选,对纳入文献进行资料提
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目的:系统评价来氟米特（LEF）在狼疮性肾炎（LN）的诱导缓解及维持治疗中的疗效和安全性。方法:检索Cochrane Library Central、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据库（Wan Fang）和维普中文科技期刊数据库（VIP）等,检索时间自1998年1月至2019年12月。按照纳入及排除标准进行文献筛选,对纳入文献进行资料提取及质量评价,利用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共检索到1108篇文献,最终纳入38篇随机对照试验（RCTs）进行Meta分析,其中诱导缓解治疗33篇（n=2147）,维持治疗5篇（n=477）。Meta分析结果显示:（1）诱导缓解治疗中,均与环磷酰胺（CTX）比较,LEF可以显著提高LN的总缓解率（OR=2.70,95%CI 2.03-3.59,P<0.00001）、完全缓解率（OR=1.81,95%CI 1.52-2.17,P<0.00001）,降低24小时尿蛋白（MD=-0.56,95%CI-0.77--0.36,P<0.00001）、血清肌酐水平（MD=-10.60,95%CI-15.95--5.25,P=0.0001）,提升血清白蛋白（MD=2.58,95%CI1.32-3.85,P<0.0001）、补体C3水平（MD=0.12,95%CI 0.06-0.18,P=0.002）,在提高部分缓解率（OR=1.05,95%CI 0.88-1.25,P=0.58）、降低SLEDAI评分（MD=-0.11,95%CI-0.57-0.35,P=0.65）上两组差异无统计学意义;在安全性上,LEF可以明显降低消化道反应发生率（OR=0.42,95%CI0.30-0.60,P<0.00001）、肝功能损害发生率（OR=0.63,95%CI 0.43-0.93,P=0.02）、白细胞减少发生率（OR=0.23,95%CI 0.14-0.38,P<0.00001）、感染发生率（OR=0.44,95%CI 0.29-0.68,P=0.002）、脱发发生率（OR=0.41,95%CI 0.22-0.77,P=0.005）、月经紊乱发生率（OR=0.34,95%CI 0.16-0.72,P=0.005）,在皮疹发生率上两组差异无统计学意义（OR=0.69,95%CI0.42-1.13,P=0.14）。（2）维持治疗中,4篇与CTX对比,结果显示LEF可以减少总不良反应发生率（OR=0.57,95%CI 0.33-0.97,P=0.04）、停经发生率（OR=0.1,95%CI 0.03-0.31,P<0.0001）,在复发率上两组差别无统计学意义（OR=0.92,95%CI 0.43-1.94,P=0.82）;2篇与硫唑嘌呤（AZA）对比,结果显示在复发率、总不良反应发生率上两组差异无统计学意义（分别为OR=0.68,95%CI 0.31-1.46,P=0.32、OR=1.09,95%CI 0.66-1.81,P=0.74）。此外,分析2篇LEF与AZA的对比研究及1篇LEF与MMF对比的RCT研究的结果显示:LEF与AZA、LEF与MMF诱导治疗的疗效无显著性差异,而LEF的不良反应发生率较MMF高。结论:现有的研究证据提示:在LN的诱导缓解治疗中,LEF总体疗效优于CTX,不良反应明显少于CTX;与AZA、吗替麦考酚酯（MMF）疗效相当。在维持治疗中,LEF与CTX疗效相当,不良反应明显少于CTX;与AZA对比未增加LN的复发率及不良反应发生率。关于LEF治疗LN的疗效及安全性,未来仍需更多的高质量、多中心、长期随访的临床研究进一步求证。
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