研究目的:本研究目的为探讨气虚血瘀证与凝血功能[血小板计数(PLT)、血小板体积(MPV)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体(D-D)]的相关性,以及芪丹复感颗粒对RRTI患儿凝血功能的影响,尝试利用现代检验手段阐述中医理论中的气虚血瘀证,探究芪丹复感颗粒在现代药理学中的作用机制。研究方法:以2018年12月至2019年8月之间北京中医药大学东直门医院儿科门诊接诊患儿为研究对象,纳入符合RRTI气虚血瘀证诊断者共计31例为治疗组,由于自主退出脱落1例,最终得到全部统计数据患儿共30例;纳入健康体检儿童10例为对照组。治疗组予口服芪丹复感颗粒干预,疗程2个月,服药期间每2周复诊1次,分别于用药第0、2、4、6、8周及6月后随访时记录中医证候积分表,分别于用药第0、8周及6月后随访时记录RRTI病情分级表,分别于用药第0、8周及6月后随访时记录近2月的呼吸道感染症状持续时间,分别于治疗第0、8周采集静脉血测量检验指标。健康儿童对照组不予药物干预,只予入组当天采集静脉血测量检验指标。根据结果,统计芪丹复感颗粒治疗RRTI气虚血瘀证患者的病情缓解有效率、中医证候积分缓解有效率,RRTI患儿凝血功能与健康儿童的差异,RRTI患儿治疗前、后凝血功能的差异。统计采用SPSS 22.0软件分析,正态分布的计量资料采用t检验,多组数据间用单因素方差分析;非正态分布的计量资料采用非参数检验;等级资料用秩和检验。研究结果:研究结果得出病情缓解有效率为76.67%,中医证候积分总有效率83.33%,且经过6个月的随访,有效率可进一步上升。随着服药疗程的增加中医气虚证、血瘀证积分均低于治疗前且逐渐下降(P<0.01)。治疗后流涕、咳嗽、发热症状持续时间均较治疗前明显缩短(P<0.01),扁桃体肿(≥Ⅰ度)、肺部湿啰音症状持续时间缩短(P<0.05);6月后随访流涕、咳嗽、发热、扁桃体肿(≥Ⅰ度)症状持续时间较治疗前明显缩短(P<0.01),6月后随访肺部湿啰音症状持续时间较治疗前缩短(P<0.05)。证明芪丹复感颗粒治疗RRTI气虚血瘀证有效,且可改善患儿感染症状,提高患儿生活质量。本试验通过对最基础的凝血指标的检测,发现反呼患儿的部分凝血指标虽然在正常范围之内,但是与健康儿童存在一定差异,虽然单就每个患儿的个人凝血指标而言没有异常,但其与健康儿童相比,存在凝血指标异常的倾向。通过本次试验结果,也提示我们反呼患儿存在中医气虚血瘀证的表现时,需警惕其凝血功能出现变化的可能。其次证实RRTI气虚血瘀证患儿较健康儿童,存在凝血功能紊乱的倾向,体现在PLT明显升高(P<0.01)、APTT 升高(P<0.05)、MPV 明显下降(P<0.01)、PT 下降(P<0.05),FIB、D-D与健康儿童无差异;经过芪丹复感颗粒治疗可在一定程度上改善患儿凝血功能的紊乱,主要通过降低APTT及升高MPV、PT。试验结果证明芪丹复感颗粒治疗RRTI有效,RRTI的发病机理中可能存在一定程度凝血功能的改变,而芪丹复感颗粒可一定程度上纠正患儿凝血功能紊乱,纠正凝血功能紊乱可能为芪丹复感颗粒的作用机制之一。结论及意义:本研究基于祖国传统医学及现代实验室的研究进展,拟通过现代研究手段为中医基础理论中的气虚血瘀证寻找指标依据,其结果亦可用于探讨RRTI气虚血瘀证的发病机理。试验结果证明凝血功能紊乱可能为RRTI气虚血瘀证的发病机制其中一环,且芪丹复感颗粒可通过益气活血化瘀改善凝血功能紊乱,为RRTI患儿提供更丰富且有效的治疗手段。