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目的:观察具有益气养阴、活血通络作用的加味补阳还五汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,并初步探讨其作用机理。 方法:选择2007年10月至2008年12月在广西中医学院第一附属医院内分泌科门诊及病房的糖尿病周围神经病变患者72例,中医辨证属气阴两虚兼瘀血阻络型。按查随机数字表法将所有患者随机分成治疗组和对照组,每组36例。各组年龄、性别、病程、并发症等方面无显著性差异(P>0.05)。所有患者均接受常规治疗,包括糖尿病教育,合理饮食,使血糖控制良好等。在此基础上,对照组口服弥可保片,500ug/次,3次/日;治疗组服用加味补阳还五汤(采用由江阴天江药业有限公司生产的单味中药浓缩颗粒剂),每日1剂,温开水冲服。治疗8周后,观察治疗前后糖尿病周围神经病变疗效及中医证候变化情况,并对神经传导速度(NCV)、血同型半胱氨酸(Hcy)、血液流变学(全血粘度高切、全血粘度中切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积)、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标进行比较。 结果:(1)经统计学分析,本方治疗气阴两虚兼瘀血阻络型糖尿病周围神经病变患者的临床总体疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05),治疗组在症状体征方面改善显著优于对照组(P<0.01)。(2)治疗组治疗后神经传导速度均显著升高(P<0.01),对照组神经传导速度较前也有明显改善(P<0.05),但治疗组的改善显著优于对照组(P<0.05)。(3)治疗组治疗后血Hcy水平显著下降(P<0.05),而对照组血Hcy水平治疗前后比较则无明显变化(P>0.05),治疗组显著优于对照组(P<0.05)。(4)治疗组治疗后血液流变学各项指标均显著下降(P<0.05),而对照组治疗前后血液流变学各项指标均无明显变化(P>0.05)。治疗组血液流变学各项指标的改善显著优于对照组(P<0.05)。(5)治疗组TC、TG显著下降(P<0.05),LDL-C略有下降,HDL-C略有升高,但无显著性差异(P>0.05),而对照组治疗前后血脂各项指标均无显著性差异(P>0.05),治疗组在改善TC、TG方面显著优于对照组(P<0.05)。(6)治疗后两组FPG、2hPG、HbA1c均显著下降(P<0.01),治疗组下降幅度略低于对照组,但两组之间比较无显著性差异(P>0.05)。 结论:加味补阳还五汤能够显著地改善气阴两虚兼瘀血阻络型DPN患者的临床证候,提高其神经传导速度,并能有效改善患者的血液流变学异常及血脂代谢紊乱,降低血 Hcy水平,是治疗糖尿病周围神经病变的有效方剂。