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目的：研究疏肝和胃方对功能性消化不良(FD)伴抑郁状态的临床治疗，观察疏肝和胃方对患者临床症状体征、汉密尔顿（HAMD）抑郁量表评分的改善情况，及对胃排空率、胃动素和促胃液素的影响,评价其临床疗效及安全性，初步探讨其作用机理，为临床应用和新药开发提供较为科学的理论依据。方法：将符合纳入标准的70例患者随机分为治疗组35例和对照组35例。对照组给予马来酸多潘立酮片及氟哌噻吨美利曲辛片。治疗组给予疏肝和胃方（柴胡、白术、枳实、大腹皮、陈皮、白芍、郁金、石菖蒲、茯神、甘草）。两组治疗均以30天为1疗程，共观察1疗程。对服药前及疗程结束后的症状、体征、HAMD评分、胃动素、促胃液素、胃排空率进行测定，观察结束后对指标进行统计学处理。结果：①总体疗效比较：治疗组临床痊愈7例，显效18例，有效8例，无效2例，总有效率94.29%。对照组临床痊愈3例，显效16例、有效9例、无效7例，总有效率80.00%，治疗组与对照组比较差异有显著性意义（P＜0.05）。②证候疗效比较：治疗组临床治愈11例，显效19例，有效4例，无效1例，总有效率97.14%；对照组临床治愈6例，显效10例，有效14例，无效5例，总有效率85.71%，两组比较差异具有显著意义（P＜0.05）。③血浆胃动素（MTL）及促胃液素（GAS）疗效比较：治疗后两组均可明显改善患者的MTL及GAS水平，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。④胃排空率疗效比较：治疗后两组患者胃排空率较治疗前好转，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）⑤HAMD评分疗效比较：治疗后两组HAMD评分均明显降低，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。⑥安全性比较：治疗前后检测两组血、尿及大便常规，并进行心电图及肝肾功能检查，均未出现与药物治疗相关的异常改变，观察期间均未出现严重不良反应。结论：①疏肝和胃方对肝胃不和型功能性消化不良伴抑郁状态有较好的临床疗效，总体疗效优于对照组。②能够明显改善肝胃不和型FD伴抑郁状态患者的临床症状及体征，可明显提高其生活质量。③能够明显改善FD伴抑郁状态患者的HAMD的评分情况，改善患者的精神状态，提高其生存质量。④能够改善患者的胃排空率及胃动素、促胃液素水平。⑤疏肝和胃方治疗FD伴抑郁状态安全可靠，为理想的中医药治疗方案。