目的观察加味凉膈散对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD）的临床疗效。运用科学的研究方法,通过对加味凉膈散治疗AECOPD的疗效观察,以期改善AECOPD患者的临床症状,降低恶化率、病死率、减少住院费用,提高患者生存率,改善机体感染、炎性反应及免疫功能。方法选自2019年06月至2021年03月期间天津中医药大学附属武清中医医院重症医学科及肺病科住院发生AECOPD的患者病例80例。参照随机数字表法,随机将80例患者分为两组,加味凉膈散研究组患者40例（男性27人,女性13人）,年龄分布在42～74岁之间,平均年龄在60.28±7.32岁,病程1～30年,平均7.90±5.21年;急性加重期病程1～5天,平均2.85±1.25天;西医常规治疗对照组40例（男性24人,女性16人）,年龄分布在43～75岁,平均年龄在61.28±7.44岁,病程1～30年,平均8.15±7.95年;急性加重期病程0.5～5天,平均2.90±1.26天。按照是否使用中药,研究组在西医规范化治疗基础上加用加味凉膈散,对照组运用西医常规治疗,加味凉膈散具体用方如下:连翘20g、黄芩9g、栀子9g、川大黄9g（后下）、芒硝9g、薄荷叶6g（后下）、竹叶12g、生甘草6g、浙贝9g、前胡9g、苦杏仁9g、桔梗6g、枳实6g、瓜蒌仁9g、金银花15g、鱼腥草9g,其中芒硝另包装,交患者手中与熬制好的汤剂冲服。由本院中药房代煎至2袋/剂,每袋200m L,饭后30-45分钟后服药,日1剂,早晚温服,两组疗程均为7天。对照组患者在原发疾病规范化治疗的基础上给予1-2L/min持续低流量吸氧,雾化吸入治疗,具体药物为:30mg盐酸氨溴索注射液（生产商为天津药物研究院药业有限公司,国药准字H20051604）、0.005mg硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液（深圳大佛药业药业有限公司,国药准字H20000348）、吸入用0.5mg异丙托溴铵溶液（Boehringer Ingelheim Pharma Gmb H&Co.KG,进口药品注册证号H20150159）,雾化吸入,一天三次,感染严重的患者运用第三代头孢菌素类抗生素[头孢哌酮钠他唑巴坦钠（生产商为辽宁海思科制药有限公司,1.0g:国药准字H20113313 2.0g:H20113314）]治疗。观察两组患者的中医临床症状,白细胞（WBC）、中性粒细胞百分比（NEUT%）、C反应蛋白（CRP）、降钙素（PCT）、血气分析[动脉血氧分压（Pa O2）和动脉血二氧化碳分压（PaCO2）]、肺功能[第一秒用力呼气容积占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、第一秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%pred）]等指标变化,经治疗观察后的转归以及实验室安全观察指标检查（嗜酸性粒细胞、血清转氨酶、血清肌酐）,记录两组治疗前后中医临床症状分级评分,评价患者中医疗效。并通过SPSS23.0软件进行临床数据观察分析,比较两组病例之间的数据差异是否具有统计学意义。结果1.基线资料:共有80例患者接受本研究,研究组和对照组各40例,两组基础资料（性别、年龄、病程及急性加重期）比较差异无统计学意义（P>0.05）。2.中医临床症状分级评分方面:治疗结束后,两组患者各症状评分及总分较治疗前均明显降低,两组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。3.中医总有效率方面:治疗结束后,研究组和对照组的治疗总有效率分别为90%和72.5%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。4.两组治疗前后西医化验疗效指标对比:两组患者WBC、NEUT%、CRP、PCT、PaCO2的值与治疗前相比均明显降低,Pa O2、FEV1/FVC、FEV1%pred水平较治疗前均明显升高,P<0.05,两组比较差异有统计学意义。5.安全性分析:两组安全性检验指标均在安全范围内,无明显不良反应发生。6.至观察结束,两组均未出现脱落病例及退出病例。结论1.加味凉膈散联合西医常规治疗AECOPD能降低WBC、NEUT%、CRP、PCT的水平,抑制炎症因子释放,有效控制机体感染。2.加味凉膈散联合西医常规治疗可降低PaCO2并提高Pa O2,改善AECOPD患者肺功能及机体缺氧状况,进而有效缓解患者呼吸困难、喘憋的临床症状。3.加味凉膈散组可改善AECOPD痰热郁肺型患者的中医临床证候,增强机体免疫力,提高患者生活质量。4.加味凉膈散治疗AECOPD疗效确切、价格低廉、无毒副作用,有很好的临床与社会效益,值得临床推广。