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目的:比较Pentacam HR三维眼前节分析仪和配有Vista角膜地形图仪的iTrace检查仪测量角膜前表面波前像差的重复性和一致性,为临床提供参考。
方法:本研究采用Pentacam HR和iTrace检查仪分别测量正常人眼角膜前表面波前像差。入选志愿者36名,测量以随机顺序先后分别以两仪器连续检查右眼3次。检查结果采集4.0mm、5.0mm、6.0mm角膜分析直径下由仪器自带软件生成的Zernike系数,分析指标为常用的低阶、高阶单项像差,包括散光(C3、C5),离焦(C4),三阶三叶草(C6、C9)、三阶彗差(C7、C8),四阶球差(C12)等。测量的重复性评估采用重复测量设计的方差分析、组内标准差(within-subject SDSw)、组内相关系数(intraclass correlation coefficients,ICC)和可重复性系数综合分析。两种仪器测量结果的一致性比较采用配对T检验分析、Pearson线性相关分析及Bland-Altman分析法综合分析。以P<0.05作为差异有统计学意义。
结果:
1按3次重复测量设计的方差分析,两检查仪各Zernike单项系数3次重复测量差异无统计学意义(P>0.05)。
2 iTrace下Zernike单项系数C3、C5的测量显示良好的可重复性(ICC>0.9),C6、C7的测量显示可接受的可重复性(ICC>0.75),其余系数测量的可重复性欠佳(ICC<0.75)。
3 Pentacam下单项Zernike系数C3的测量显示良好的可重复性(ICC>0.9),C5的测量显示可接受的可重复性(ICC>0.75),其余系数测量的可重复性欠佳(ICC<0.75)。
4比较4mm到6mm角膜分析直径下各Zernike系数的ICC值,iTrace检查仪所测各系数的ICC值随角膜分析直径的增加而增大,在6mm角膜分析直径时,除C9外各系数显示可接受的可重复性(ICC>0.75)。Pentacam所测各系数的ICC值随角膜分析直径变化因系数不同增减情况不同。
5两仪器测各Zernike系数可重复性系数值随角膜分析直径的增大而增大。iTrace测得各系数可重复性系数在6mm角膜分析直径时分别为C3(0.102μm)、C4(0.217μ m)、C5(0.133μ m)、C6(0.075μ m)、C7(0.069μ m)、C8(0.058μm)、C9(0.084μ m)、C12(0.036μ m)。Pentacam测得各系数可重复性系数在6mm角膜分析直径时为C3(0.132μ m)、C4(0.293μ m)、C5(0.137μ m)、C6(0.072μ m)、C7(0.064μ m)、C8(0.104μ m)、C9(0.09μ m)、C12(0.049μ m)。
6一致性分析:配对T检验示三种角膜分析直径下除C8外,各Zernike系数两仪器比较差异有统计学意义(P<0.05),其中多数系数两仪器比较具有显著性差异(P<0.01)。Pearson相关示两仪器对C4、C12测量存在正相关(r分别为0.6、0.7,P<0.05),其余系数两仪器比较相关性无统计学意义(P>0.05)。由Bland-Altman分析得C4、C12较其他系数具有较小的LoA值。
结论:
1 iTrace测量角膜像差Zernike系数具有良好的可重复性。Pentacam HR测量角膜像差Zernike系数可重复性尚可。iTrace测量角膜像差的可重复性较Pentacam高。
2两仪器重复性未能理想即测量随机误差较大,可能与仪器测量原理、性能、泪膜、拍摄时间、入选标准的严格度、眼睑遮挡、角膜生理变化、眼动、受试者的心理状态、配合度及检查者操作熟练度相关。iTrace测量随机误差相对较小可能与其采用人为剔除不良拍摄的入选标准和拍摄时间较短相关。
3各Zernike系数测量的可重复性不同。散光(C3、C5)、垂直三叶草(C6)、垂直彗差(C7)可重复性较好,水平三叶草(C9)可重复性较差,球差(C12)可重复性随角膜分析直径增加而提高明显。
4随角膜分析直径增大(4mm到6mm),iTrace测各系数测量的可重复性提高,Pentacam测C4(离焦)、C12(球差)测量的可重复性提高。
5两仪器测量角膜前表面波前像差Zernike系数的一致性总体较差,表现为系统误差和随机误差均大,对系数C4、C12在系统误差修正后可有测量结果的一致性。
6 iTrace较Pentacam测系数C3、C4、C7、C9、C12值偏正,测系数C5、C6、C8值偏负。两仪器测量结果偏差值总体较大。