【摘 要】
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目的:观察加味四逆汤对缺血性中风（Ischemic stroke,IS）恢复期阳虚证患者的临床疗效,并借助质谱检测方法初步揭示本方疗效机制。方法:（1）收集2020年03月至2021年01月期间在我院就诊或住院的缺血性中风恢复期阳虚证患者60例,采用随机数字表法将患者随机分为两组,每组30例。对照组采用常规基础治疗以及常规康复治疗;治疗组在对照组基础上加服加味四逆汤。两组疗程均为4周。疗程结束后比
【基金项目】
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广西区科技厅重点研发计划（项目编号:桂科AB18221020）；
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目的:观察加味四逆汤对缺血性中风（Ischemic stroke,IS）恢复期阳虚证患者的临床疗效,并借助质谱检测方法初步揭示本方疗效机制。方法:（1）收集2020年03月至2021年01月期间在我院就诊或住院的缺血性中风恢复期阳虚证患者60例,采用随机数字表法将患者随机分为两组,每组30例。对照组采用常规基础治疗以及常规康复治疗;治疗组在对照组基础上加服加味四逆汤。两组疗程均为4周。疗程结束后比较两组患者临床疗效、NIHSS评分、中医证候积分、MRS评分,并根据用药期间不良反应及相关监测指标进行安全性分析。（2）分别从对照组和治疗组患者中随机抽取各10名患者,在治疗的第28天凌晨空腹抽取的经肝素钠抗凝的静脉血5ml,对其进行血浆的质谱检测。然后根据检测结果,对数据进行分析得到PCA、OPLS-DA、显著差异内源代谢物的分析、通路分析的结果。结果:（1）对加味四逆汤治疗缺血性中风恢复期阳虚证临床观察治疗效果主要有以下评估:（1）临床疗效比较:治疗组总有效率为83.3%;对照组总有效率为73.3%,两组比较差异有显著性（P<0.05）,说明治疗组总有效率优于对照组;（2）NIHSS评分:经治疗后两组患者NIHSS评分均较治疗前改善（P<0.05）,且治疗组评分改善效果明显优于对照组（P<0.05）;（3）中医证候积分比较:两组治疗后中医证候积分均较前下降（P<0.05）,但治疗组明显优于对照组（P<0.05）;（4）MRS评分:治疗后,治疗组患者的MRS评分明显低于对照组（P<0.05）;（5）临床不良反应:使用加味四逆汤治疗过程中,未见严重不良事件发生,患者耐受性良好。（2）通过质谱检测对加味四逆汤治疗缺血性中风恢复期阳虚证的内源代谢物变化进行检测并对其参与的代谢通路进行分析发现:加味四逆汤可引起缺血性中风恢复期阳虚证患者22种内源代谢物的表达变化,其中有8种内源代谢物有显著差异,其中甘氨酸、谷氨酸、富马酸、1N-乙酰基-5-羟基色胺、环亮氨酸、2-葡糖-β-葡糖苷和正十二烷醇在给予加味四逆汤后表达量显著降低,而（2R）-2-氨基-3-膦酸丙酸1的表达量则显著升高。结论:在单纯西医治疗基础上联用加味四逆汤治疗缺血性中风恢复期阳虚证,可有效改善患者临床疗效、NIHSS评分、中医证候积分、MRS评分,其作用机理可能与其调节谷氨酸等氨基酸及能量代谢,纠正患者代谢紊乱相关。
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