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背景据相关研究报道,精神分裂症患者比一般人群吸烟率更高并且代谢综合征的患病率也显著增高。吸烟能减轻抗精神病药物的不良反应,故精神分裂症患者常不愿意戒烟。安非他酮是一种多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,已于1997年被美国FDA(Food and Drug Administration)批准用于戒烟的药物治疗。纳曲酮作为阿片受体拮抗剂可能通过影响阿片通路以及中脑多巴胺的奖赏通路,达到抑制食欲的目的。因此,本研究将两种药物联合观察对男性精神分裂症患者戒烟和减肥的影响及药物使用的安全性。目的1.观察使用安非他酮联合纳曲酮治疗后,研究组和对照组在干预前后吸烟量及体重的变化情况,探讨两种药物联合对男性精神分裂症患者的戒烟和体重减轻效应。2.观察使用安非他酮联合纳曲酮治疗后,研究组和对照组在干预前后精神症状及肝功能、肾功能、血糖、血脂等生化指标的变化情况,了解两种药物联合使用对患者精神症状是否有影响及药物使用的安全性。方法1.本研究采用随机、双盲、安慰剂对照研究的方法,收集符合《国际疾病分类第十版》(International Classification of Diseases,ICD-10)精神分裂症诊断标准的男性精神分裂症患者共42例,随机将患者分为安非他酮联合纳曲酮治疗组和安慰剂组,最终顺利完成本研究的精神分裂症患者共39例,其中安非他酮联合纳曲酮治疗组即研究组共20例,安慰剂组即对照组共19例,脱落3例,脱落原因均为出院后失访。两组患者均接受病房对精神分裂症的常规药物治疗及心理治疗,研究组患者给予安非他酮联合纳曲酮药物治疗,对照组患者给予由淀粉制成的与安非他酮和纳曲酮同等数量和剂型的安慰剂,疗程均为12周。2.对所有受试者进行基本临床资料的收集,分别在基线、干预后第4周末及第12周末进行体重、体质量指数(BMI)、呼吸CO水平、烟草依赖评估量表(FTND)、吸烟渴求直线量表、明尼苏达烟草戒断量表(MNWS)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)、阳性与阴性症状量表(PANSS)及临床总体印象量表(CGI)的评估,在基线及干预后第12周末进行谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、Y-谷氨酰转肽酶(Y-GT)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、空腹血糖(GLU)及糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。3.所有数据应用SPSS 20.0统计软件进行统计分析。检验方法采用独立样本t检验、重复测量方差分析及卡方检验。双侧P<0.05为差异具有统计学意义。结果以均数±标准差((?)±s)表示。结果1.在治疗前后,两组患者随时间的变化体重,BMI,呼吸CO水平,FTND评分,MNWS评分,SDS评分,SAS评分,PANSS总分及各分量表评分,CGI评分的差异无统计学意义(P>0.05)。研究组与对照组渴求直线量表评分的变化趋势随时间的变化差异有统计学意义(P<0.05)。在第4周末和第12周末与其在基线相比,研究组渴求直线的评分均低于对照组。2.在治疗前后,研究组与和对照组患者ALT,AST,Y-GT,BUN,CR,TG,HDL,LDL,GLU及HbA1c的异常发生率不同,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.在该研究中,安非他酮和纳曲酮联合治疗未显示对男性精神分裂症患者有体重减轻的效应,但在治疗过程中患者对吸烟的渴求程度降低。2.在安非他酮联合纳曲酮使用的过程当中并未影响到抗精神病药物治疗的疗效。3.在该研究中,安非他酮联合纳曲酮在男性精神分裂症患者中耐受性良好,未出现明显的不良反应。