目的:中药注射剂广泛应用于恶性肿瘤辅助治疗,其与含铂双药化疗联合是临床常见治疗方案。根据既往研究,中药注射剂在晚期非小细胞肺癌治疗中具有提高生活质量、减轻不良反应等作用,但尚无研究厘清中药注射剂单独或联合应用对化疗增效减毒作用的差别,后者可为临床合理应用中药注射剂提供依据。本研究采用真实世界研究的方法,旨在探索单独（一种）或联合（两种）使用中药注射剂对双药含铂化疗临床疗效的影响,包括有效性和安全性,客观分析其合理性与实用价值。方法:研究纳入2015年1月1日至2019年12月31日于北京中医医院肿瘤科住院并接受含铂双药化疗≥2周期的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌患者100例。其中,未应用中药注射剂的21例患者纳入空白组,单一中药注射剂的47例患者纳入观察组,应用两种中药注射剂的32例患者纳入联合组,主要观察指标为无进展生存期（progression free survival,PFS）,并收集人口学（性别、年龄）及肿瘤学资料（病理类型、病灶转移情况中医症候、中医舌脉、肺癌患者生存质量测定量表（Funtional Assessment of Cancer Therapy-Lung,FACT-L）评分、卡式生活质量评分（Karnofsky Performance Scale,KPS）等）和安全性指标,经单因素筛选后构建Cox多因素分析回归模型,通过倾向评分回归调整（Pronensity Score Regression Adjustment,PSRA）进行验证。结果:共入组男性58例,女性42,入组患者年龄34-84岁,一线化疗65例,非1线化疗35例,腺癌73例,鳞癌19例,其他类型非小细胞肺癌6例,肺部靶病灶直径最小5mm,最大134mm,在基线中分析中,各组间年龄分布存在差异（P=0.029）。单因素分析显示:化疗后2周期后评效为PD、脉象为阴脉或阴阳并见、中医辨证为实证（八纲辨证-辨虚实）和血瘀证（气血津液辨证）是影响PFS的独立危险因素（P≤0.05）,而治疗方案（单独或联合应用中药注射液）、年龄、性别、KPS评分、病理类型、肺部靶病灶、FACT-L评分等因素的改变对PFS影响的差异不具有统计学意义。Cox回归显示:阴脉（包括沉、涩、弱、弦、细、迟、微）和阴阳并见脉（包括细滑、沉滑、细数、浮弱等）是晚期NSCLC患者PFS的独立危险因素（P≤0.01）。倾向评分回归调整校正后的Cox多因素分析显示:中药注射剂对PFS的保护倾向:联和组＞单药组＞空白组（P＞0.05）。各组间生活质量评价（FACT-L量表）及安全性指标差异无统计学意义,提示中药注射液单独或联合应用均安全性良好。结论:在含铂双药化疗基础上,应用中药注射剂存在延长晚期NSCLC患者PFS的趋势,攻补兼施配伍两种中药注射剂较单一中药注射剂可能存在延缓肿瘤进展优势;脉象为阴脉、阴阳并见脉为晚期非小细胞肺癌患者的常见脉象,中医脉象在恶性肿瘤临床治疗及预后判定中具有独特应用价值;中药注射剂安全性良好。