目的：通过本次临床试验，对活血息风化痰方治疗缺血性中风恢复期（风痰瘀阻证）的安全性及有效性做初步的评价。　　方法：选择2009年8月-2010年12月间在广西中医学院第一附属医院脑病科门诊及住院符合纳入标准的60例病人，采用随机数字表法分配到观察组与对照组。对照组给予西医常规治疗，观察组在西医常规治疗的基础上给予自拟活血息风化痰方（川芎15g、田七10 g、地龙15g、水蛭10g、蜈蚣1条、全蝎6g、胆南星10g、石菖蒲15g、琥珀3g、人参10g等），1剂/d，其中琥珀研末，余药由一附院煎药室代煎，每剂浓缩为两袋，每袋100ml，分早晚两次冲服琥珀。30天为1个疗程，两组均用药2个疗程。观察治疗前后临床神经功能缺损程度、日常生活活动能力、生活质量及中医证候的变化，并评价用药安全性。　　结果：1、治疗后观察组在神经功能缺损程度和中医证候疗效改善上明显优于对照组(P<0.05)。2、治疗后观察组神经功能缺损评分（NIHSS评分）、日常生活活动能力（ADL）Barthel指数评分、生活质量指数评分、中医证侯积分明显优于对照组治疗后(P<0.05)。3、治疗前后各组一般体检项目，血、尿、粪常规，心电图、肝肾功能检查结果的差异均无统计学意义（P>0.05）。　　结论：活血息风化痰方能明显改善缺血性中风恢复期（风痰瘀阻证）患者的临床神经功能缺损程度、日常生活活动能力、生活质量及中医证候，具有较好的临床疗效和良好的安全性。