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目的:评估熊去氧胆酸(UDCA)单药或联合其他药物治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法:在Pub Med、Embase、Cochrane Library、Wiley Online Library、EBSCO+Medline等电子数据库中检索已发表的UDCA单药或联合其他药物治疗NAFLD的随机对照试验(RCT),根据纳入标准及排除标准对文献进行筛选,符合标准的研究采用Review Manager 5.3软件进行meta分析。结果:共纳入10篇文献、1109例患者,其中试验组(UDCA单药或联合其他药物)512例,对照组(安慰剂或其他非UDCA药物)597例,随访时间6周~24个月。试验组治疗后仅GGT[WMD=-16.52,95%CI(-31.28,-1.77),P=0.03]降低与对照组相比,差异具有统计学意义,而AST[WMD=-6.98,95%CI(-15.71,1.75),P=0.12]、ALT[WMD=-2.16,95%CI(-7.19,2.87),P=0.40]、ALP[WMD=-0.68,95%CI(-11.39,10.02),P=0.90]、TCHOL[WMD=4.53,95%CI(-2.97,12.04),P=0.24]、TG[WMD=-0.95,95%CI(-4.02,2.13),P=0.55]、BMI[WMD=-0.28,95%CI(-0.79,0.23),P=0.29]、肝脏脂肪密度[WMD=-0.15,95%CI(-0.40,0.09),P=0.23]、肝脏超声评分[WMD=0.12,95%CI(-0.31,0.54),P=0.59]、肝脏组织病理改良Brunt评分(包括脂肪变性[WMD=-0.06,95%CI(-0.21,0.09),P=0.43]、气球样变[WMD=0.02,95%CI(-0.17,0.20),P=0.87]、小叶炎症[WMD=-0.10,95%CI(-0.41,0.22),P=0.55]、纤维化[WMD=0.00,95%CI(-0.23,0.24),P=0.97]和Mallory玻璃样变[WMD=0.10,95%CI(-0.18,0.38),P=0.49])降低与对照组相比无统计学差异。不良反应中腹泻发生率[RR=2.97,95%CI(1.67,5.28),P=0.0002]两组差异具有统计学意义,腹痛[RR=1.58,95%CI(0.84,2.95),P=0.15]、恶心[RR=2.94,95%CI(0.31,27.50),P=0.34]与总不良反应[RR=1.79,95%CI(0.95,3.38),P=0.07]发生率两组差异均无统计学意义。结论:UDCA治疗NAFLD总体上是安全的,但UDCA单药和UDCA联合其他药物与安慰剂或者其他非UDCA药物相比,治疗NAFLD后肝脏生化指标(除了GGT)、影像学、组织病理、肥胖改善程度不优于对照组。