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目的评价无创头罩持续气道内正压通气(Helmet delivered continuous positive airway pressure, Helmet-CPAP)治疗心脏术后拔除气管插管后低氧血症患者的临床效果及安全性。方法连续入选自2014年3月至2015年7月期间收治入首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的心脏外科手术后拔除气管插管48h内出现低氧血症的成年患者。术后低氧血症定义为,使用Venturi面罩以50%的吸入氧浓度进行氧疗至少15min且在监护示指氧饱和度已充分稳定的情况下氧合指数(Pa02/Fi02)仍小于200mmHg的术后患者。将入选者随机分为无创头罩持续气道内正压通气组(研究组,n=60)和面罩高浓度氧疗组(对照组,n=60),疗程至少应达6h。收集入组患者临床资料,记录入组前即刻、治疗3h和6h的动脉血气分析结果、生命体征、超声心动结果等数据;记录ICU滞留时间、总住院日、机械通气使用和30天内死亡等情况;观察并发症的发生和评价耐受性。通过组间对照和自身对照比较各项参数。结果两组患者的术前一般临床资料(如性别构成、年龄、体表面积、纽约心脏功能分级、高血压和糖尿病等合并疾病等)、手术相关资料(如手术时间、术中血制品的使用、是否接受体外循环等)和入组接受治疗前临床资料(如血压、心率、动脉血氧分压、血管活性药物用量、呼吸机使用时间等)的各项主要相关指标的差异不存在统计学意义(p>0.05)研究组在治疗后较前氧合指数升高(144.35±24.43 vs.201.35±52.97,p<0.05);左室射血分数升高(53.83±8.44 vs.55.40±8.44,p<0.05);呼吸频率(22.60±5.08 vs.18.53±4.13,p<0.05)和休克指数(0.85±0.35 vs.0.75±0.15,p<0.05)降低,且变化幅度与治疗时间有一定正相关关系,研究组变化与对照组相比均差异显著(p<0.05)。研究组机械通气被迫使用率及ICU滞留时间明显少于对照组[6.67% vs.28.33%和41.0(25.0,67.5)vs.49.5(32.5,90.8),p<0.05];拔管后住院日、30天内死亡率和肺部感染发生率均有少于于对照组的趋势,但差异无统计学意义(p>0.05)。Helmet-CPAP较为安全舒适。入组患者在治疗过程中不适主诉较少且基本可以耐受,基本能完成完整的疗程,治疗被迫提前终止率低(8.3%);严重并发症(严重腹胀)发生率低(1.7%);治疗过程中恶性事件(包括无法控制的严重低氧、恶性心律失常和不良精神症状等)发生率低(8.3%),且以上各项指标与对照组相比均无统计学差异(p>0.05)。研究过程中未发现任何与Helmet-CPAP直接及间接明确相关的死亡和致残。结论Helmet-CPAP可安全地用于心脏术后拔除气管插管后低氧血症患者,可有效改善氧合状态;改善心功能和循环状态;减少ICU滞留时间和机械通气被迫使用率,但住院时间和死亡率未见显著降低。