论文部分内容阅读
目的:本课题旨在通过观察左归丸对卵巢低反应不孕症患者的治疗效果,并探讨其可能的作用机制,为卵巢低反应的临床预处理方面提供新的思路与方法。方法:对60例符合纳入标准的病例,按照1:1的比例随机分为①治疗组(中药+西药降调节组):30例,口服左归丸、去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)+皮下注射促性腺激素释放激素激动剂。②对照组(单纯西药降调节组):30例,口服去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)+皮下注射促性腺激素释放激素激动剂。观察治疗组和对照组患者在降调后肾阴虚证出现程度,并进行比较。记录两组患者一般情况、临床和实验室相关指标、妊娠结局、不良反应等,评价左归丸的临床疗效。结果:1.根据诊断标准,最后选择研究对象60例,治疗组和对照组各30例,两组患者一般情况、基础内分泌、卵巢储备情况和降调节前中医症状积分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.临床相关指标:两组患者降调节天数、所用促性腺激素释放激素激动剂剂量,启动日当天所测得雌二醇、黄体生成素、孕酮水平均无显著性差异(P>0.05),说明口服左归丸预处理对降调节过程没有太大影响。两组促性腺激素使用天数和启动剂量相当情况下,治疗组促性腺激素总剂量少于对照组,有显著性差异(P<0.05);注射绒促性素当日双侧卵巢>14mm卵泡数量两组间无明显差异(P>0.05),但雌二醇水平治疗组高于对照组,有显著性差异(P<0.05),提示左归丸在不增加促性腺激素用量的情况下,可协同促性腺激素促进卵细胞成熟和避免促性腺激素释放激素激动剂对垂体过度抑制。两组患者注射绒促性素当日内膜厚度、黄体生成素及孕酮水平、绒促性素使用剂量均无明显差异(P>0.05),说明口服左归丸预处理不影响促排过程内膜的发育、黄素化,以及排卵前黄体生成素峰的形成。3.实验室相关指标:治疗组在增加获卵数、受精数、卵裂数、卵裂期胚胎数、移植胚胎数方面效果不明显,与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),相应其获卵率、受精率、卵裂率与对照组相比差异不明显(P>0.05)。但治疗组成熟卵子数、优质胚胎数、冷冻胚胎数以及优质胚胎率明显高于对照组(P<0.05),说明左归丸预处理在增加获卵率方面无明显疗效,但可能进一步促进卵母细胞胞质成熟、改善卵子质量、提高优质胚胎率。4.妊娠结局:治疗组种植率和妊娠率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),双胎率、流产率、异位妊娠率由于例数太少,无法进行统计学分析,说明卵巢低反应不孕症患者应用左归丸预处理后可能会得到较好的妊娠结局。5.中医证候:治疗组患者降调节后肾阴虚证总积分低于降调节前,对照组患者降调节后肾阴虚证总积分高于降调节前,均有显著性差异(P<0.05)。治疗组患者降调节后经色深红程度轻于降调节前,对照组患者降调节后经色深红程度重于降调节前,差异有统计学意义(P<0.05)。经血粘稠、潮热颧红、头晕、耳鸣、小便短赤、大便干结程度治疗组患者降调节前后相比差异不明显(P>0.05),而对照组降调节后以上症状出现程度明显重于降调节前,有显著性差异(P<0.05)。两组患者降调节前后五心烦热症状程度无明显差异(P>0.05)。两组患者降调节后咽干口燥与腰腿酸软症状出现程度明显重于降调节前,均有显著性差异(P<0.05)。说明左归丸在改善经色深红、经血粘稠、潮热颧红、头晕、耳鸣、大小便异常方面效果显著,因此左归丸能较明显改善降调节后出现的肾阴亏虚证候。6.安全性分析:治疗组患者在研究过程中未发生荨麻疹、恶心、呕吐、晕厥等过敏反应及不良反应,治疗前后血常规、心肝肾功能及一般项目检查均无异常,表明左归丸的临床应用是无毒副作用,安全可靠。结论:1.滋补肾阴法可以减轻体外受精一胚胎移植降调节后出现的副反应;2.应用中成药左归丸预处理可能会协同西药促进卵母细胞胞质成熟、改善卵子和胚胎质量、提高种植率和妊娠率,并能显著改善部分降调节后出现的肾阴亏虚中医证候,而单用西药则没有此优势。中西医结合在治疗本病上有较大的优势,值得推广和应用。