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目的:评价益气通络解毒方联合"紫杉醇+顺铂"(Taxol+Cisplatin,TP)方案治疗气虚血瘀痰阻型Ⅲ-Ⅳ期食管癌的疗效和安全性,为益气通络解毒方在Ⅲ-Ⅳ期食管癌的应用提供临床依据. 方法:按照随机的方法,将符合条件患者分为对照组和治疗组,治疗组共纳入38例,对照组纳入40例.对照组治疗方案为TP,治疗组治疗方案为TP联合益气通络解毒方,治疗2个周期.主要观察指标:中医证候积分、体力状况评分(Karnofsky,KPS)、毒副反应以及近期疗效;次要观察指标:安全性指标. 结果:1.两组患者性别、年龄、TNM分期及病理类型等基线分析,均无显著差异(P＞0.05); 2.中医证候积分:两组患者治疗前无明显差异,治疗后2组总分均较前下降(P＜0.05);且治疗组的疗效优于对照组(P＜0.05); 3.KPS评分:两组患者治疗前无明显差异,治疗后2组评分均较前增加(P＜0.05);且治疗组的疗效优于对照组(P＜0.05); 4.化疗相关性脱发:两组患者治疗前后无明显差异(P＞0.05); 骨髓抑制情况:两组患者的白细胞和血小板在治疗前无显著差异,治疗后治疗组疗效优于对照组(P＜0.05); 消化道反应:两组患者呕吐情况在治疗前无明显差异,治疗后治疗组优于对照组(P＜0.05); 周围神经毒性:两组患者麻木情况在治疗前无明显差异,治疗后治疗组优于对照组(P＜0.05); 5.近期疗效:治疗前后,两组的瘤体客观缓解率和疾病控制率,无统计学差异(P＞0.05). 6.安全性指标:治疗后两组患者血常规结果有统计学差异,治疗组优于对照组(P＜0.05),肝肾功能及心电图无明显统计学差异(P＞0.05). 结论:益气通络解毒方联合TP方案治疗气虚血瘀痰阻型Ⅲ-Ⅳ期食管癌患者,不仅能改善患者的中医临床证候、提高患者体力状况评分,还能降低化疗相关不良反应的发生,且无明显副作用,具有临床应用价值.