【目的】通过对已知相关随机对照实验文献的合并分析,系统评价全膝关节置换术经小切口股内侧肌(Mini-MV)入路与标准髌骨旁内侧(SMP)入路的疗效及安全性。【方法】使用计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Embase、Web of Science、CNKI、万方和CBM等数据库,并行手工检索,全面搜索关于经小切口股内侧肌入路及髌骨旁入路行全膝关节置换术的临床对照研究。根据PRISMA指南,由两名评价员独立筛选并纳入文献、提取数据资料及通过方法学质量评估,采用Cochrane协作网提供的Rev Man5.3软件进行Meta分析。【结果】共纳入符合本研究的随机对照实验文献20篇(1160患者1356膝),其中小切口股内侧肌入路(Mini-MV)组679例,传统髌骨旁入路(SMP)组677例。小切口股内侧肌入路组在术后1-2周膝关节屈曲活动度(ROM)、股四头肌力量恢复、术后1周疼痛视觉模拟评分(VAS)及切口长度等方面,较传统髌骨旁入路组有更好的临床表现(p<0.05)。在术后2周到2个月疼痛视觉模拟评分(VAS)、术后并发症发生率、手术时间、出血量、术后6周到半年ROM、术后6周到1年KSS评分、直腿抬高时间、住院时间、下肢假体力线等方面未发现统计学差异(p>0.05)【结论】根据分析结果,小切口股内侧肌入路切口更小、术后早期膝关节活动度及伸肌功能恢复较快。而长期结果来看,同髌骨旁入路对比,在术后KSS及VAS评分、并发症发生率、手术时间、假体力线、出血量以及后期关节屈曲活动度方面效果无明显差别。受纳入研究质量的限制,上述结果还有待更多高质量的临床研究来进一步证实。