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随着经济全球化和知识经济的发展,国际产业分工日益细化,高新技术产业与现代服务业融和发展已经成为全球产业经济发展的主流和趋势。研发服务业是现代服务业发展的新型业态,随着科学的发展和创新模式的改变,其在全球范围内呈快速增长的发展态势。不同行业的研发服务业成熟度不同,在以创新为驱动力的生物医药领域,随着生物技术的飞速发展、新药开发过程的日趋复杂以及药政管理的不断完善,医药研发服务业的发展日趋成熟,已引起业界的普遍关注。 我国的医药研发服务产业具备独特的国际竞争优势:研发成本较低、研发工作者水平较高,数量大、人口众多且疾病谱广使得易于寻找受试者、巨大的药品消费市场的吸引力等。北京星昊医药股份有限公司(以下简称星昊医药)在研发服务方面已经取得了一定的成绩,为下一步发展打好了基础。但是,随着公司日益发展,特别是在生产和销售环节也取得了相当大的进步,研发服务为公司带来的收入比例下降之后,是否还要继续从事研发服务,研发服务业务究竟应该在公司内占据什么样的位置,研发服务应该向什么方向发展,除为公司带来利润外还有何更深层次的意义,都是需要认真考虑的问题。 本文采用以案例分析为主,结合管理战略理论和战略分析工具的研究方法。笔者期望通过本文的研究,能够深入分析国际化背景下的医药研发服务业务对国内企业的实际意义,确定星昊医药参与医药研发服务的战略定位和目标,阐述星昊医药参与国际医药研发服务的内部支撑体系。指导星昊医药通过持续创新和改进,使企业从“红海”逐渐迈入“蓝海”,增强企业实力,在国际竞争中取得一席立足之地。 第1章是绪论。阐明本文的选题背景、研究目的和方法,介绍本文结构和主要内容,以及企业战略管理的相关理论内容和主要战略分析模型。 第2章是星昊医药参与研发服务的外部环境分析。 医药研发服务是社会发展的产物,起源于上世纪七十年代末期的美国。其原形只是一个对药物临床试验的数据处理及统计分析的咨询服务公司。进入上世纪九十年代后,逐渐出现了其他研发工作的外包,并且从美国发展到全球范围,业务范围已经涵盖了几乎所有的基础研究和临床试验环节。甚至包括了产业化技术研究、商业咨询、注册代理等相关业务。 到了上世纪九十年代末期,研发服务在整体医药产业链中已经处于必不可少的地位,发展成为一个独立的子产业得到了整体医药产业的认可,并且获得了足够的市场空间。医药研发服务为整体医药产业带来的有利因素包括:使制药企业可以很快获取更多的专业设施、可以获取特殊的技术和专业知识、加快研发的速度、控制风险、降低成本、提高灵活性等等,为医药行业的发展做出了不可磨灭的贡献。 研发服务日益国际化,目前中国仅占据了非常小的市场份额,中国具备一定的优势,但也面临巨大的挑战。医药研发服务产业还将长期发展下去,市场不断扩大。 第3章是星昊医药的内部条件分析。 星昊医药于2000年10月,由丽珠医药集团股份有限公司和上海华源制药股份有限公司,在北京经济技术开发区注册成立。公司成立初始,以科研成果转让和承接科研外包为主要业务,尤其专注于药品制剂工艺和质量控制研究工作。主要服务对象是丽珠集团和上海华源这两家上市公司,随后迅速扩展到国内外的其他制药企业。 随着公司的成长,星昊医药决定打破研发服务的局限,发展全方位的能力。2003年成立广东凯晟医药发展有限公司,并通过GSP认证,进入药品销售领域。2004年建设了6条生产线,进入生产领域。2007年8月16日在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券简称星昊医药,证券代码430017。目前星昊医药的业务范围涉及天然药物、化学药物、保健食品三大领域,旗下六家控股子公司,三大生产基地,是集科、工、贸于一体的新型现代高新技术医药企业。 星昊医药的核心竞争力在于科研开发、自主创新能力。建立了国内领先的科研体系,具备完善的科研开发的投入机制和项目管理机制,拥有14条符合GMP规范的生产线,分布在全国的近二十家直属办事处,覆盖全国的产品代理商、分销商网络。初步实现了科研投入与成果转化的良性循环,科研、生产、销售同步成长,走上了持续发展的道路。2007年,星昊医药总资产达1.6亿元人民币,实现收入1亿元,其中自有产品销售收入5000万元,代理产品销售收入3000万元,研发服务(含技术转让)收入2000万元。实现净利润1500万元,研发服务(含技术转让)贡献利润约占总额的60%。 第4章运用SWOT模型、波特的五种竞争力量模型、波士顿矩阵等战略分析模型和方法,对市场环境、国际竞争,以及企业的内部条件进行分析。 星昊医药的优势在于具备了较好的市场基础,拥有稳定的客户;拥有一支成熟稳定的研发队伍,拥有多门学科的专业能力和丰富的实践经验;具备自主创新能力,在药物制剂研发和天然药物研发领域取得了一定的成果,拥有自主知识产权;突破了医药研发服务的局限,具备了完整的生产和销售能力,完成了由科研公司向综合型制药企业转变的关键过程;可以提供产业化技术服务,填补了行业内普遍存在的实验室研发与产业化严重脱节的重大空白;在深圳证券交易所的中关村三板挂牌,进入资本市场;熟悉国内环境,具备广泛利用社会和行业资源的能力,研发服务收费合理,客户容易接受等。 弱势在于对人才的吸引力不如外企和政府部门;技术能力落后于国际先进水平;未通过美国FDA认证和欧盟EMEA认证等。 机会在于国内成本低、研究者水平较高、易于寻找受试者;国内市场需求旺盛,国际研发服务正在向国内转移;行业处于自由竞争阶段,尚无垄断现象;政府重视该产业,给予扶持等。 威胁包括国内管理法规的不确定性;行业进入门槛不高,潜在竞争者较多;技术更新快,存在被替代的可能;国际交流的语言障碍;知识产权保护环境不够理想等。 星昊医药参与研发服务的优势大于弱势,机会胜于威胁。研发服务是“明星”类业务,应当坚持加大投入;参与研发服务应采取差异化战略。星昊医药应该把研发服务看作是赶超世界先进水平的重要机会而非终极目标,真正的目标应该是自主新药研发。 第5章阐述星昊医药实施研发服务战略的支撑体系:调整组织结构以适应战略;改进人力资源管理,把员工视为一种可以最大化的资源,而不是一种要最小化的成本;重视技术能力的储备与发展,在关键领域取得突破;实施ERP系统与流程再造,提高企业运营的可靠性、可计划性和敏捷性;维持有效的、创新型导向的组织文化。 最后归纳了本文的研究结论。由于获取信息不及时,资料数据收集不完整,研究时间较短,理论知识和实践经验有限,本文一定还存在不足和错误之处,敬请指正。