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目的：观察健脾清化法联合阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效,并与阿德福韦酯的西医治疗对照组相比较,评价健脾清化法联合阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性,并探讨其在阻止慢性乙型肝炎病情进展方面的作用。方法：选择来源于门诊及住院治疗的慢性乙型肝炎患者60例,分为治疗组(30例),对照组(30例)。治疗组采用健脾清化法组方的中药并联合阿德福韦酯治疗,对照组给予阿德福韦酯治疗。疗程6个月。观察两组患者治疗前、治疗3月后及治疗6月时临床症状体征、中医证候积分、HBV-DNA/肝功能及安全性指标,进而比较两种疗法的治疗效果。结果：1.病毒学应答比较：总疗程6个月结束后,治疗组30例中,完全应答8例(26.7%),部分应答10例(33.3%),无应答12例(40.0%),总有效率60.0%；对照组30例中,完全应答6例(20.0%),部分应答6例(20.0%),无应答18例(60.0%),总有效率40.0%,两组数值经卡方检验,P>0.05,无显著统计学差异。2.临床症状改善方面：治疗组30例,临床治愈10例,显效7例,有效7例,无效6例,总有效率为80.0%,对照组30例,临床治愈4例,显效3例,有效9例,无效14例,总有效率53.3%,经卡方检验,两组临床治愈率和总有效率比较有显著性差异(P<0.05),结果说明,治疗组在改善症状方面明显优于对照组。3.肝功能比较：两组病例在治疗3个月、6个月时,经Mauchly球形检验,P<0.05, ALT/AST、TBil、GGT方面均有不同程度改善,有统计学意义。组间比较,两组在3个月、6个月在肝功能相关指标方面经统计学检验,P>0.05,无统计学意义,两种治疗方法均能明显改善肝功能,效果基本相同。4.安全性比较：未见不良反应和毒副作用。结论：健脾清化法治疗慢性乙型肝炎能明显改善患者相关症状,助于恢复肝功能,且具有一定的抗病毒作用,抑制病情加重,进而提高患者的生活质量。健脾清化法在治疗慢乙肝过程中疗效可靠,未见不良反应,因而本法值得推广。