目的：观察以独活寄生汤治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎的疗效,并通过治疗组与对照组的对比研究,客观评价独活寄生汤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法：将根据简单随机、对照、非盲的临床试验原则,选入60例符合类风湿关节炎西医诊断标准以及中医辨证符合肝肾亏虚型证候标准的病人。将60例患者随机分为两组,其中治疗组30例,以甲氨蝶呤片每周lOmg+非甾体类抗炎药(西乐葆)每日0.2g+加减独活寄生汤治疗；对照组30例,以甲氨蝶呤片每周10mg+非甾体类抗炎药每日0.2g治疗,两组疗程均为2个月。结果：治疗组总有效率93.6%,对照组总有效率74.5%。治疗组与对照组的临床症状与体征关节压痛度、关节肿胀度、关节活动度、双手握力以及VAS积分等均有显着改善；主要中医证侯,关节疼痛度、晨僵时间、腰膝酸软、耳鸣、自汗盗汗、疲倦乏力、肢体麻木等均有明显改善,且治疗组对于上述证候的改善优于对照组；实验室指标治疗组也是优于对照组,两组患者中均未出现严重的不良反应,在轻度不良反应中,治疗组不良反应的发生率5%,明显低于对照组的10%。结论：中药独活寄生汤结合西药治疗肝肾亏虚型类风湿关节炎,比单纯西药治疗在改善症状等方面疗效更显着,在控制疾病活动的炎性指标方面亦有确切疗效。同时有着良好的安全性,没有明显毒副作用。