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目的:1、随访观察冠心病患者冠状动脉支架置入术后长期生活质量、心功能变化情况,以评价冠状动脉支架置入术的长期疗效;2、随访观察冠心病患者冠状动脉支架置入术后并发症及支架再狭窄、主要不良心脏事件(Major Adverse Cardiac Event,MACE)发生的情况,以评价冠状动脉支架置入术的安全性。
方法:1、冠状动脉支架置入冠心病患者457例,术前3天内及术后2年用生活质量SF-36量表对生活质量情况测量,比较术前及术后2年生活质量评分;
2、对冠脉支架置入术前心脏超声示左心室射血分数(LVEF<50%)的62例患者,术前3天内及术后6月、12月、24月用Boston心力衰竭症状定量积分法进行评分,评价冠脉支架术后不同时期心功能的变化;
3、记录冠脉支架置入术后相关并发症及支架再狭窄、MACE的发生情况,对MACE发生相关因素行Logistic回归分析。
结果:1、对457例冠脉支架患者术前及术后2年的生活质量用SF-36调查表进行问卷调查,术前后各维度积分:生理功能(PF)(56.47±26.05 VS68.20±20.18,P<0.05);生理职能(RP)(17.16±24.25 VS45.37±32.51,P<0.01);躯体疼痛(BP)(30.82±15.16 VS59.27±16.13,P<0.01);总体健康(GH)(29.53±17.18 VS46.28±15.37,P<0.01);活力(VT)(39.76±18.69 VS52.78±13.26,P<0.05);社会能力(SF)(59.22±21.52 VS78.83±13.72,P<0.01);情感职能(RE)(22.50±33.87 VS48.53±27.68,P<0.01);精神健康(MH)(52.95±20.47 VS61.27±26.34,P>0.05)。
2、多支血管病变完全血运重建组和不完全血运重建组冠脉支架置入前生活质量SF-36量表8个维度积分差异均无显著性(P>0.05)。支架术后2年行组内比较,生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会能力、情感职能积分明显提高,与血运重建前均有显著差别(P<0.01);精神健康在两组术前后差异均无统计学意义(P>0.05)。组间比较,完全血运重建组上述8个维度除精神健康外优于不完全血运重建组(P<0.05)。
3、心功能不全组(LVEF<50%)术后6月、12月、24月Boston心衰症状积分较术前均有改善(P<0.05),以术后第12个月改善最为明显。
4、冠脉支架置入术后相关并发症,包括迷走反射5例(1.09%)、股动脉穿刺局部假性动脉瘤和较大血肿(>5 cm×5 cm)分别为3例(0.66%)和6例(1.31%),发生无复流5例(1.09%),造影剂相关性肾病1例(0.22%),心律失常除颤2例2例(0.44%),以上并发症均治愈。
5、457例术后随访24个月其心绞痛复发率、造影或双源CT复查再狭窄率和MACE发生率分别为8.10%、5.69%、13.79%。金属裸支架(BMS)组心绞痛复发率、冠脉造影或双源CT复查再狭窄率和MACE发生率分别为7.71%、6.17%、14.40%,药物涂层支架(DES)组心绞痛复发率、冠脉造影或双源CT复查再狭窄率和MACE发生率分别为10.29%、2.94%和10.30%。DES组与BMS组患者相比,危险因素较多、病变复杂程度较重,但再狭窄发生率及靶血管重建率较低(P<0.05)。
6、多因素回归分析显示糖尿病、长病变、支架类型、糖尿病、血运重建程度(是否完全血运重建)与术后MACE发生显著相关。
结论:1、冠心病患者冠脉支架置入术后长期(2年)生活质量明显改善;
2、多支病变行完全血运重建或不完全血运重建其术后2年生活质量较术前均有明显改善,行完全血运重建对术后长期生活质量的改善优于不完全血运重建;
3、心功能不全的冠心病患者冠脉支架置入术后心力衰竭症状明显改善,以术后12月改善最为明显;
4、置入DES患者术后支架再狭窄率及靶血管重建率要低于置入BMS者;
5、糖尿病、长病变、支架类型、血运重建程度(是否完全血运重建)与术后MACE发生显著相关。