自拟方联合西药对缺血性脑卒中支架术后再狭窄的预防

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目的:1、探讨自拟芪归通络方联合抗血小板聚集药物的治疗方案相对于单纯应用抗血小板聚集药物,是否对预防缺血性脑卒中支架术后再狭窄有更积极的作用;2、在常规的西药治疗基础上加用自拟方是否可以更有效地改善患者气虚血瘀症状。方法:选择70例安徽中医药大学第一附属医院2018年12月到2019年8月诊断为气虚血瘀型缺血性脑卒中,经纳排标准筛选后适宜进行脑血管支架植入术治疗的患者。将所有纳入的病例,按照随机数字表方法,分为观察组(阿司匹林肠溶片0.1g po qd+硫酸氢氯吡格雷片75mg po qd+自拟芪归通络方,早晚各冲服一剂)35例和对照组(阿司匹林肠溶片0.1g po qd+硫酸氢氯吡格雷片75mg po qd)35例。入院后予以血、尿、便常规、凝血常规、肝肾功能、免疫组合、心电图、胸片、脑血管CTA、颅脑磁共振,完善美国卫生研究院卒中量表(NIHSS评分)及中风病诊断与疗效评定标准评分,术前三天口服阿司匹林肠溶片100mg/d(qd)及硫酸氢氯吡格雷片75mg/d(qd)或术前一天口服阿司匹林300mg/d(qd)。术后复查血尿便常规,NIHSS评分、中风病诊断与疗效评定标准评分,对照组予以常规西药治疗,阿司匹林100mg/d(qd)+硫酸氢氯吡格雷75mg/d(qd),观察组在此基础上加用自拟芪归通络方(早晚各一剂),两组中硫酸氢氯吡格雷片术后只服用3个月,其余均连续服用6个月。服药期间应注意有无皮下出血及胃肠道的不良反应,并于用药后2周、3个月查凝血常规、肝肾功能,第六个月行数字减影血管造影术(DSA)测支架处血管直径,并检测凝血常规、肝肾功能、复测中风病诊断与疗效评定标准评分。结果:1、70例受试者在为期6个月的研究中,观察组1例临床失访,3例未复查DSA;对照组4例临床失访,2例未复查DSA,最终共纳入60例受试者数据,观察组31例,对照组29例。最终入组的病例均按照试验要求服药及随诊,术前术后均经过安全性指标及疗效性指标检测,支架均成功置入,两组无严重不良反应发生;2、两组患者在年龄、性别等一般情况的基线资料对比及术前病变血管长度的对比中,差异没有明显的统计学意义,具有可比性;3、观察组31例病人,共1例发生术后再狭窄,对照组29例病人,共6例发生术后再狭窄,采用Fisher精确检验测得P=0.049﹤0.05,差异具有统计学意义,可初步认为观察组在本临床试验中预防再狭窄效果更好。4、术前两组病例组间NIHSS评分及中风病证候量化诊断标准表评分比较无统计学差异,具有可比性;两组的术后评分均较同组术前评分下降明显,且差异具有统计学意义,可认为支架置入术对改善缺血性脑血管疾病患者神经功能的缺损症状具有显著优势;5、用药6个月后中风病证候量化诊断标准表评分的平均值均同比较前下调,表明两组治疗方案均可以减轻患者临床症状(P﹤0.05)。观察组症候积分下降更明显,且差异具有统计学意义。结论:自拟芪归通络方联合抗血小板聚集药物的治疗方案,在不增加患者临床不良反应的前提下,相对于单纯应用抗血小板聚集药物对缺血性脑卒中支架术后再狭窄有一定的预防作用,且可以更有效地减轻患者气虚血瘀的临床症状。
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