药物涂层球囊治疗股腘动脉病变的疗效性与安全性分析及疗效的影响因素探讨

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目的:本文对药物涂层球囊治疗股腘动脉的病例做了回顾性分析和随访,评估药物涂层球囊在治疗股腘动脉病变方面的疗效性和安全性,并探讨影响其中短期疗效的因素。方法:共收集福建医科大学附属第一医院血管外科2016年8月至2018年5月共45例股腘动脉病变接受药物涂层球囊(DCB)治疗的患者。纳入标准:(1)股动脉和(或)腘动脉重度狭窄或闭塞病变;(2)卢瑟福分级2~5级,下肢缺血症状明显;(3)介入干预后DSA血管造影示膝下流出道至少一条血管通畅;(4)TASC分级为A级、B级或C级。排除标准:(1)非股腘动脉病变行DCB治疗的患者;(2)无明显临床症状;(3)TASC分级为D级的患者。术前予常规抗凝、双联抗血小板、降脂、扩血管等治疗。手术均在DSA下完成,使用的球囊为先瑞达Orchid药物涂层外周球囊,涂层药物为紫杉醇,药物浓度3.0ug/mm2。部分严重钙化、长段CTO的病变,联合Turbo Hawk斑块旋切术。术后常规抗凝3天,双联抗血小板1年,监测血常规、肝肾功能。通过T检验或卡方检验比较术前术后踝肱指数(ABI)、卢瑟福分级改善情况,评价其疗效性(术后分级下降至少2级考虑显效;分级下降1级考虑有效;分级不变考虑无效;分级增加考虑恶化)。随访12个月,定期复查下肢动脉彩超或CTA判断靶血管是否通畅,记录发生再狭窄或TLR的时间(天),同时记录每次随访ABI、卢瑟福分级变化,应用Cox回归分析评价影响DCB术后12个月内靶血管一期通畅率的因素。对危险因素进行分组,应用Kaplan-Meier生存分析比较两组一期通畅率差别。结果:45例患者均成功完成DSA下股腘动脉DCB药物涂层球囊扩张,手术成功率100%,无死亡、截肢病例。其中4例患者植入补救性支架(共4枚),术中1例出现扩张后股浅动脉中段夹层形成。术后2例患者出现腹股沟穿刺处渗血、瘀斑,围手术期并发症发生率为6.67%。ABI由术前0.53±0.12提高至术后0.92±0.11,有统计学差异(P<0.05)。卢瑟福分级由术前3.82±1.07降至术后1.78±0.80,降幅在两个卢瑟福分级以上,有统计学差异(P<0.05)。随访期间,出现2例死亡,1例患者出现靶血管内血栓形成,1例患者因TLR再次手术治疗,不良时间发生率8.89%。术后1个月、3个月、6个月、12个月靶血管一期通畅率分别为100%(45/45)、95.6%(43/45)、86.7%(39/45)、66.7%(30/45)。Cox回归分析统计发现膝下流出道受损(RR=7.030,P=0.032)、严重钙化(RR=6.924,P=0.004)是影响靶血管通畅率危险因素,联用Hawk斑块旋切术(RR=0.030,P=0.003)是影响靶血管通畅率的保护因素。结论:1、药物涂层球囊在股腘动脉病变治疗上具有显著疗效,是安全可靠的。2、靶动脉严重钙化及膝下流出道受损是影响药物涂层球囊疗效的危险因素,联合Hawk斑块旋切是其保护因素。3、DCB联合Hawk斑块旋切术有望提高股腘动脉病变的远期通畅率。
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