研究目的:本课题拟在基因层面上描绘出肾阴虚型衰老患者的特征,借助基因测序检测手段,展现肾阴虚型患者普遍具有的基因表达分布上的共同特性,并使用在中医学理论指导下研制的中药复方制剂首乌合剂(Ⅱ)进行干预,通过荧光定量PCR检测技术,观察p16基因mRNA表达含量的变化,为肾阴虚衰老本质机制研究提供基因生物学证据。除此之外,本课题也期望阐释在首乌合剂(Ⅱ)干预后的肾阴虚型衰老患者产生的个体反应差异与T3、T4、TSH内环境改变的关联性,并对其延缓肾阴虚型衰老的疗效做出客观评价。研究方法:将60例60-80岁符合本实验诊断标准及纳入标准的肾阴虚衰老患者,采用单盲、平行对照的方法,随机抽取30例分到治疗组,另30例分到对照组。两组受试者分别服用首乌合剂(Ⅱ)(江苏省中医院院内制剂)、六味地黄丸。治疗前随机检测入组患者p16基因的表达谱分布特征,治疗8周后分别评估两组治疗前后p16基因mRNA表达的变化,血清T3、T4、TSH的变化,日常生活活动能力量表评分的变化,中医症状积分的变化,心理衰老评分的变化及临床疗效。研究结果:1.治疗前后两组中医症状积分比较:治疗前两组组间比较P>0.05,差异无统计学意义,说明具有可比性;治疗后两组中医症候积分均降低,组内差异P<0.01,说明两组治疗前后差异均有显著统计学意义;治疗后治疗组评分低于对照组,组间比较P<0.01,差异具有显著统计学意义,说明治疗组在改善中医症状积分方面优于对照组。2.治疗后两组中医证候疗效比较:治疗组、对照各30例,其中治疗组显效6例而对照组显效只有2例,治疗组有效的病例有17例,而对照组显效有12例,治疗无效的在治疗组有7例,在对照组有16例,治疗组总有效率76.7%,对照组总有效率46.7%。将两组临床疗效经过等级资料的非参数检验,P<0.01,说明两组差异具有显著统计学意义,治疗组优于对照组。3.治疗前后两组心理衰老评分比较:治疗前两组组间比较P>0.05,差异无统计学意义,说明具有可比性;治疗后两组心理衰老评分均降低,组内比较P<0.01,说明两组治疗前后差异均有显著统计学意义;治疗后组间比较P>0.05,说明在改善患者的心理衰老方面两组差异无统计学意义。4.治疗前后两组日常生活能力评分比较:治疗前两组间比较,P>0.05,差异无统计学差异,说明具有可比性;治疗后两组日常生活能力评分均降低,组内比较P<0.01,说明两组治疗前后差异均有显著统计学意义;治疗后治疗组评分低于对照组,组间比较P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组在改善日常生活能力方面优于对照组。5.治疗前后两组p16基因mRNA表达含量比较:治疗前组间比较P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性;治疗后两组P16基因mRNA表达含量均降低,组内比较P<0.01,说明两组治疗前后p16基因mRNA表达含量变化均有显著统计学意义;治疗后治疗组患者的p16基因mRNA表达含量低于对照组,组间比较P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组在降低p16基因mRNA表达含量方面优于对照组。6.治疗前后两组血T3含量比较:治疗前组间比较P>0.05,差异无统计学意义,说明具有可比性;治疗后两组血清T3水平均升高,组内比较P<0.01,说明两组治疗前后差异具有显著统计学意义;治疗后治疗组血清T3水平高于对照组,组间比较P<0.05,说明差异具有统计学意义,治疗组优于对照组。7.治疗前后两组血T4含量比较:治疗前组间比较P>0.05,差异无统计学意义,说明具有可比性;治疗后两组血清T4水平均升高,组内比较P>0.05,说明两组治疗前后差异无统计学意义。8.治疗前后两组血TSH含量比较:治疗前组间比较P>0.05,差异无统计学意义,说明具有可比性;治疗后两组血清TSH水平均升高,组内比较P<0.01,说明两组治疗前后差异均有显著统计学意义;治疗后治疗组TSH含量高于对照组,组间比较P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组优于对照组。研究结论:1.首乌合剂(Ⅱ)可有效改善肾阴虚衰老患者的临床中医症状,并改善心理衰老程度,提高日常生活能力,达到延缓衰老的作用。2.首乌合剂(Ⅱ)能降低肾阴虚衰老患者P16基因mRNA表达含量,具有显著相关性。3.首乌合剂(Ⅱ)可能通过提高肾阴虚衰老患者血清T3、TSH水平,恢复内环境平衡,进而改善了临床症状。4.首乌合剂(Ⅱ)防治肾阴虚衰老是安全有效的。