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前言
通过检测血清人附睾分泌蛋白4(Human Epididymis Protein4,HE4)在卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔良性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病及健康女性中的水平,探讨血清HE4在低水平CA125盆腔肿物中检测卵巢癌的意义。
方法
1、标本采集
收集2010年11月至2011年10月期间以盆腔包块为诊断,手术患者术前血清标本。诊断均经术后病理证实,卵巢恶性肿瘤组32例:上皮性癌22例(浆液性腺癌15例,粘液性腺癌3例,内膜样腺癌3例,透明细胞癌1例),包括早期(Ⅰ、Ⅱ期)8例、进展期(Ⅲ、Ⅳ期)14例,非上皮性性卵巢恶性肿瘤10例(胚胎癌1例,颗粒细胞瘤3例,转移癌6例),平均年龄49.2±11.7岁;卵巢交界性肿瘤组5例(交界性浆液性囊腺瘤4例,交界性纤维上皮瘤1例),平均年龄30.4±10.0岁;盆腔良性肿瘤组20例(浆液性囊腺瘤2例,粘液性囊腺瘤5例,卵泡膜细胞瘤4例,畸胎瘤5例,卵巢冠囊肿3例,子宫肌瘤1例),平均年龄43.4±16.0岁;盆腔子宫内膜异位症组10例,平均年龄36.2±9.8岁,盆腔炎性疾病组10例(盆腔炎性疾病6例,结核4例),平均年龄46.7±9.5岁。另取我院体检中心体检合格的健康女性10例作为健康对照组,平均年龄46.0±9.2岁。
根据CA125结果又分为0～500u/ml、500～1000u/ml、1000～1800u/ml三组。
所有研究对象均无重要脏器疾病,肝、肾功能正常,无家族肿瘤史。各组间年龄差异无显著性意义(F=1.452P=-0.225)。
2、试剂
血清HE4试剂盒购于瑞典康乃格诊断公司。
3、检测方法
运用酶联免疫吸附试验方法计算卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔良性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病及健康对照者血清HE4水平,所有质控品均在说明书所标注范围内;血清CA125结果由中国医科大学附属第一医院检验科用德国罗氏公司的CA125化学发光试剂盒通过电化学发光法检测得出。血清HFA和CA125采用的正常范围分别为0～70pmol/l和0～35u/ml。
4、统计学分析
计量资料经检验属于偏态分布,应用中位数及上、下四分位数表示。组间比较采用Kruskal-Wallis和Mann-WhitneyU秩和检验;率的比较采用X2检验。通过Logistic回归和受试者工作曲线(Receiver Operator Characteristic Curve,ROCCurve)计算曲线下面积、诊断指数,确定最佳临界点。Spearman系数用于HE4和CA125的关联性检验。所有统计学处理采用SPSS17.0软件完成,P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
1、血清HE4、CA125在卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔良性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病及健康对照组中水平
(1)血清HE4在卵巢上皮癌组中位数为169.35pmol/l,高于其余各组,差异有统计学意义(P＜0.05);盆腔良性肿瘤组、盆腔子宫内膜异位症组、盆腔炎性疾病组与健康对照组间差异无统计学意义(P＞0.05)。
(2)血清CA125在卵巢上皮癌组中位数为442.80u/ml,高于盆腔良性肿瘤组和健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);与非上皮性卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症组、盆腔炎性疾病组相比升高无统计学意义(P＞0.05)。
2、上皮性卵巢癌血清HE4与期别的关系
血清HE4在进展期(Ⅲ、Ⅳ期)上皮性卵巢癌的水平高于早期(Ⅰ、Ⅱ期),差异有统计学意义(P=0.013)。
3、血清HE4、CA125及两者联合在上皮性卵巢癌、盆腔良性疾病和健康对照组中的阳性率
血清HE4和CA125在上皮性卵巢癌组的阳性率为72.73%和81.82%,差异无统计学意义(P=0.176);盆腔良性疾病组为2.5%和80%,差异有统计学意义(P＜0.001)。血清HFA在健康对照组无升高。两者联合在上皮性卵巢癌组的阳性率为95.45%,与单一指标相比差异有统计学意义(P＜0.05)。
4、不同范围的血清CA125在上皮性卵巢癌、盆腔良性疾病和健康对照组中的阳性率
根据血清CA125水平分为0～500u/ml、500～1000u/ml、1000～1800u/ml三组。上皮性卵巢癌组在三组中的阳性率分别为54.55%、9.09%、36.36%;盆腔良性疾病组分别为77.5%、0%、2.5%,盆腔良性疾病的血清CA125一般不超过500u/ml。
5、血清HE4、CA125的灵敏度、特异度、阳性预测值
血清HE4预测上皮性卵巢癌的特异度为98%、阳性预测值为94.18%。血清HE4、CA125和HEA+CA125的ROC曲线下面积分别为:0.950、0.936和0.991。
根据最佳临界点确定HE4的诊断阈值为71.40pmol/L。
6、血清HE4、CA125的关联性检验
血清HE4、CA125水平的总体空间分布不一致,两者无相关关系(r=0.036,P=0.450)。
结论
1、血清HE4在上皮性卵巢癌中水平升高。
2、血清HE4在进展期上皮性卵巢癌的水平明显高于早期。
3、血清HE4能有效区分低水平CA125盆腔肿物的良、恶性。
通过检测血清人附睾分泌蛋白4(Human Epididymis Protein4,HE4)在卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔良性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病及健康女性中的水平,探讨血清HE4在低水平CA125盆腔肿物中检测卵巢癌的意义。
方法
1、标本采集
收集2010年11月至2011年10月期间以盆腔包块为诊断,手术患者术前血清标本。诊断均经术后病理证实,卵巢恶性肿瘤组32例:上皮性癌22例(浆液性腺癌15例,粘液性腺癌3例,内膜样腺癌3例,透明细胞癌1例),包括早期(Ⅰ、Ⅱ期)8例、进展期(Ⅲ、Ⅳ期)14例,非上皮性性卵巢恶性肿瘤10例(胚胎癌1例,颗粒细胞瘤3例,转移癌6例),平均年龄49.2±11.7岁;卵巢交界性肿瘤组5例(交界性浆液性囊腺瘤4例,交界性纤维上皮瘤1例),平均年龄30.4±10.0岁;盆腔良性肿瘤组20例(浆液性囊腺瘤2例,粘液性囊腺瘤5例,卵泡膜细胞瘤4例,畸胎瘤5例,卵巢冠囊肿3例,子宫肌瘤1例),平均年龄43.4±16.0岁;盆腔子宫内膜异位症组10例,平均年龄36.2±9.8岁,盆腔炎性疾病组10例(盆腔炎性疾病6例,结核4例),平均年龄46.7±9.5岁。另取我院体检中心体检合格的健康女性10例作为健康对照组,平均年龄46.0±9.2岁。
根据CA125结果又分为0～500u/ml、500～1000u/ml、1000～1800u/ml三组。
所有研究对象均无重要脏器疾病,肝、肾功能正常,无家族肿瘤史。各组间年龄差异无显著性意义(F=1.452P=-0.225)。
2、试剂
血清HE4试剂盒购于瑞典康乃格诊断公司。
3、检测方法
运用酶联免疫吸附试验方法计算卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔良性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病及健康对照者血清HE4水平,所有质控品均在说明书所标注范围内;血清CA125结果由中国医科大学附属第一医院检验科用德国罗氏公司的CA125化学发光试剂盒通过电化学发光法检测得出。血清HFA和CA125采用的正常范围分别为0～70pmol/l和0～35u/ml。
4、统计学分析
计量资料经检验属于偏态分布,应用中位数及上、下四分位数表示。组间比较采用Kruskal-Wallis和Mann-WhitneyU秩和检验;率的比较采用X2检验。通过Logistic回归和受试者工作曲线(Receiver Operator Characteristic Curve,ROCCurve)计算曲线下面积、诊断指数,确定最佳临界点。Spearman系数用于HE4和CA125的关联性检验。所有统计学处理采用SPSS17.0软件完成,P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
1、血清HE4、CA125在卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔良性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病及健康对照组中水平
(1)血清HE4在卵巢上皮癌组中位数为169.35pmol/l,高于其余各组,差异有统计学意义(P＜0.05);盆腔良性肿瘤组、盆腔子宫内膜异位症组、盆腔炎性疾病组与健康对照组间差异无统计学意义(P＞0.05)。
(2)血清CA125在卵巢上皮癌组中位数为442.80u/ml,高于盆腔良性肿瘤组和健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);与非上皮性卵巢恶性肿瘤、卵巢交界性肿瘤、盆腔子宫内膜异位症组、盆腔炎性疾病组相比升高无统计学意义(P＞0.05)。
2、上皮性卵巢癌血清HE4与期别的关系
血清HE4在进展期(Ⅲ、Ⅳ期)上皮性卵巢癌的水平高于早期(Ⅰ、Ⅱ期),差异有统计学意义(P=0.013)。
3、血清HE4、CA125及两者联合在上皮性卵巢癌、盆腔良性疾病和健康对照组中的阳性率
血清HE4和CA125在上皮性卵巢癌组的阳性率为72.73%和81.82%,差异无统计学意义(P=0.176);盆腔良性疾病组为2.5%和80%,差异有统计学意义(P＜0.001)。血清HFA在健康对照组无升高。两者联合在上皮性卵巢癌组的阳性率为95.45%,与单一指标相比差异有统计学意义(P＜0.05)。
4、不同范围的血清CA125在上皮性卵巢癌、盆腔良性疾病和健康对照组中的阳性率
根据血清CA125水平分为0～500u/ml、500～1000u/ml、1000～1800u/ml三组。上皮性卵巢癌组在三组中的阳性率分别为54.55%、9.09%、36.36%;盆腔良性疾病组分别为77.5%、0%、2.5%,盆腔良性疾病的血清CA125一般不超过500u/ml。
5、血清HE4、CA125的灵敏度、特异度、阳性预测值
血清HE4预测上皮性卵巢癌的特异度为98%、阳性预测值为94.18%。血清HE4、CA125和HEA+CA125的ROC曲线下面积分别为:0.950、0.936和0.991。
根据最佳临界点确定HE4的诊断阈值为71.40pmol/L。
6、血清HE4、CA125的关联性检验
血清HE4、CA125水平的总体空间分布不一致,两者无相关关系(r=0.036,P=0.450)。
结论
1、血清HE4在上皮性卵巢癌中水平升高。
2、血清HE4在进展期上皮性卵巢癌的水平明显高于早期。
3、血清HE4能有效区分低水平CA125盆腔肿物的良、恶性。