目的:研究膝骨关节炎患者的中医证候分型特征,以及证候分布与性别、年龄、发病季节的相关联系,并应用数据挖掘患者中药处方特点及用药规律,经过分析其辨证分型与处方方药的相关性,分析其证治规律,为膝骨关节炎的中医证候的诊断、治疗提供临床经验和科学依据。方法:通过分析研究符合纳入标准的住院患者的入院病例,采集患者入院病例中出现的年龄、发病日期,症状、体征、中医四诊信息及处方用药等信息。症状、体征、中医四诊信息参考《中医病证诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则(试行)》、《中医内科学(新世纪(第二版)全国高等中医药院校十一五规划教材周仲瑛主编)》中出现的症状、体征描述对所选症状、体征信息进行规范量化,中药名称参照《中药学(新世纪(第二版)全国高等中医药院校十一五规划教材高学敏主编)》将病例中出现的中药信息规范化、统一化。规定症状、中药出现为阳性者取1,阴性者取0,用epidata3.1中文版建立数据调查表并进行数据录入,生成相应数据表格,选取高频症状及中药,采用spss20分别对症状、中药数据进行系统聚类分析,得出数据树状图,根据症状树状图所示结果对样本进行证型归类、中药聚类。按照性别、年龄及发病季节分为三组,根据不同分组方法得出不同情况的证型分布特点。中药数据经过系统聚类分析,得到常用药物、药类及频数统计,及聚类药组,总结病房常用的治疗药物及组方经验,联系证候分型分析用药规律及证治特点。研究结果:1、证型分布规律:经过筛选,得到符合纳入标准的病例143例,其中男性患者病例33例,女性患者病例110例,统计患者症状共有79种,出现总频次2544次,通过对出现频次分布在20%以上的37种症状进行系统聚类分析得到聚类树状图,得到聚2类、3类、4类3种结果,其中聚4类时,双侧P<0.05显著性提高,有统计学意义,得到4类症状组辨证分别为:肝肾亏虚证、湿热痹阻证、阳虚寒凝证、气滞血瘀证。按照四类证型,对143例病例进行证型归类,统计四种证型分别的频数及频率,结果分别为肝肾亏虚证43例,频率30.07%;湿热痹阻证20例,频率为13.99%;阳虚寒凝证26例,频率为37.76%。统计患者年龄分布,发现51-80岁之间所占比例最大,为86.01%,将此年龄段分为51-60岁,61-70岁,71-80岁三组,分析四种证型在不同年龄段的分布情况,得到x2=3.886,P=0.919>0.05,四种证型在三组年龄段分布不存在显著差异;根据北京地区的气候情况,季节划分为春季(3-5月),夏季(6-8月),秋季(9-11月),冬季(12-2月),将患者发病季节数据及证型分类数据进行检验,得到x2 =26.689,P=0.02<0.05,说明不同发病季节中患者证型分布具有显著差异;应用同样的方法得到不同性别中证型分布情况,数据分析得出x2=3.832,P=0.28>0.05,说明不同性别中的证型分布无明显差异。2、处方用药规律:统计收集的患者病例中出现的中药数据信息,统计各中药出现的频数、分析得出每种症状于每个患者中出现的频率,并按照频数、频率进行降序排列,根据临床实际及研究需要,选取出现药物频数20次以上的药物,共41种,频数排名前15味药物分别为川牛膝、川芎、白芍、当归、鸡血藤、骨碎补、桑寄生、独活、续断、杜仲、怀牛膝、桂枝、砂仁、肉桂、炙甘草。出现频次较高的41种药物的药类按照频数由大到小排列主要分为:补虚药、活血化瘀药、祛风湿药、温阳药、解表药、理气药、利水渗湿药、清热凉血药、收涩药9类,其出现频次分别为479、452、295、100,99,78,58,54,31次,补虚药、活血化瘀药、祛风湿药出现频次较高。应用spss对药物数据进行聚类分析,并对结果进行检验,发现聚6类时双侧P<0.05,显著性提高,具有统计学意义,得到6组聚类药组。结论:1、膝骨关节炎证型中以肝肾亏虚证及阳虚寒凝证所占比例最多,按照四种证型出现频率由高至低依次为阳虚寒凝证、肝肾亏虚证、气滞血瘀证、湿热痹阻证。2、四种证型在不同的季节分布具有明显不同的特点,其中肝肾亏虚型在四季分布较为平均,湿热痹阻证型在夏季、春季发病率较高,阳虚寒凝证型在秋冬两季发病率较高,证型的寒热分类基本和气候的寒热分类相关。3、通过膝骨关节炎常用中药的聚类分析得到六组药物组合的主治功效能够基本涵盖前面所述四种证型,其中活血化瘀药物出现频次占比很大,由此在疾病的辨病论治、辨证论治方面得到启发,应用药物需要两者相结合,在辨证论治的基础上可以适当应用基础辨病论治思路,多靶点治疗。