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目的:1.了解甘肃省978例妇女宫颈HPV病毒载量及基因型分布状况,2.研究甘肃省978例妇女宫颈HPV病毒载量及基因型与宫颈病变的关系,3.就TCT、HC-Ⅱ、HybriMax技术进行宫颈癌筛查效果评价。方法:选择2009年10月至2011年12月在甘肃省妇幼保健院就诊或行机会性宫颈筛查的978例妇女为研究对象,通过结构式问卷调查获取流行病学危险因素;收集978例妇女宫颈细胞学标本行薄层液基细胞学检测(TCT),并用Ⅱ代杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测高危型HPV载量,核酸分子快速导流杂交基因芯片技术(HybriMax)检测HPV基因分型,对其中426例因TCT阳性(ASCUS及以上者)和/或HPV阳性(HC-Ⅱ≥1RLU/CO和/或基因分型为阳性)的研究对象行电子阴道镜检查及宫颈活检明确宫颈病变程度。用等级相关方法分析HPV载量及基因型与宫颈病变之间的关系;并对TCT、HC-Ⅱ HR-HPV检测、HybriMax技术HPV检测三种方法进行宫颈癌筛查效果评价。结果:1.978例妇女行TCT检测,共260例细胞学阳性(≥ASC),阳性率26.58%,其中不能明确意义的不典型鳞形细胞(ASC),鳞形上皮内低度病变(LSIL),鳞形上皮内高度病变(HSIL),鳞形细胞癌(SCC)分别为95例(9.71%),76例(7.77%),72例(7.36%),SCC(1.74%)。随着年龄增长TCT阳性率呈上升趋势,不同年龄组TCT细胞学分化程度差异无统计学意义。2.978例妇女采用HC-Ⅱ法检测HR-HPV,共298例阳性,阳性率为30.47%。不同年龄组HR-HPV载量均值±标准差为(148.01±14.34)RLU/CO,随着年龄增长,HR-HPV载量呈增加趋势,但不同年龄组HR-HPV载量差异无统计学意义。3.978例妇女采用HvbriMax技术检测21种HPV亚型均被检出,共268例阳性,阳性率27.40%,共检测出334次HPV阳性亚型;不同年龄组HPV阳性率差异无统计学意义。单一感染所占比例为77.99%,感染前6种亚型依次为:HPV16(39.70%),58(12.44%),52(11.00%),56(5.74%)和53(3.83%),18(3.83%);多重感染所占比例为22.01%,主要以二重感染为主93.22%(55/59),感染前5种亚型组合依次为:HPV16+58(12.70%),16+18(7.27%),16+6(7.27%),16+52(5.45%)和16+53(5.45%);三重感染1例,亚型组合为HPV18+31+51;四重感染3例,亚型组合为HPV16+18+33+35,HPV16+68+CP8304+58,HPV35+39+43+52;未检测出五重及以上HPV感染。4.426名妇女因TCT阳性和/或HPV阳性行电子阴道镜下宫颈活检,其中宫颈正常,轻度宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),中度宫颈上皮内瘤样病变(CIN2),高度宫颈上皮内瘤样病变(CIN3)和鳞形细胞癌(SCC)分别为200例(46.95%),96例(22.54%),18例(4.23%),70例(16.43%)和42例(9.86%);其余552名研究对象TCT阴性且HPV阴性(HC-Ⅱ及HybriMax技术),未行宫颈病理学检测。不同年龄组宫颈病变程度差异无统计学意义。5.随着TCT宫颈鳞形上皮细胞学级别的升高,HC-Ⅱ HR-HPV病毒载量、HybriMax技术HPV阳性检出率、病理活检高度宫颈病变(≥CIN2)的检出率均随之增加。不同宫颈病变程度中HR-HPV载量均值±标准差为(339.43±30.53)RLU/CO。随着HC-Ⅱ HR-HPV病毒载量的升高,HybriMax技术HPV阳性检出率随之增加,病理活检高度宫颈病变(≥CIN2)的检出率增加。HPV单一感染居多,多重感染尤其是HPV16/58联合感染以宫颈正常及CIN1居多,宫颈癌则以单一感染多见87.88%(29/33)。6. TCT、HC-Ⅱ HR-HPV检测、HybriMax技术HPV检测三种方法宫颈癌筛查效果评价:检测灵敏度以HC-Ⅱ HR-HPV最高为88.05%,TCT次之,为80.97%,HybriMax检测技术最低67.26%。检测特异度以TCT最高为61.50%,其次为HC-ⅡHR-HPV检测50.50%,HybriMax检测技术最低42.00%。结论:随着宫颈鳞形上皮细胞学及宫颈病变病理学级别的升高,HC-Ⅱ HR-HPV及HybriMax技术检测HPV的阳性率均随之升高;HR-HPV载量增加与高度宫颈病变和宫颈鳞癌的患病风险正相关;甘肃省978例女性最常见的HPV亚型依次为16、58、52、56和53、18,宜接种HPV16和58型预防性疫苗。HybriMax技术检测HPV阳性者中单一感染居多,多重感染尤其是HPV16/58联合感染以宫颈正常及CIN1居多,宫颈癌患者则以单一感染多见。TCT、HC-Ⅱ HR-HPV病毒载量和HybriMax技术HPV基因分型联合检测可提高宫颈癌的早诊早治,并且可以作为CIN及宫颈癌病情监测和评估预后的重要指标。