石韦为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosia sheareri(Bak.)Ching、石韦Pyrrosia lingua(Thunb.)Farwell或有柄石韦Pyrrosia Petiolosa(Christ)Ching的干燥叶,石韦属多基源,资源丰富,已有上千年的药用历史,是我国重要的中药材之一。具有利尿通淋,清肺止咳,凉血止血的功效。中药配方颗粒是在中药理论的指导下,以符合标准的中药饮片为原料,采用现代制药技术,经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的单味中药产品,具有方便、安全、卫生等优点。本课题研究石韦配方颗粒的制备工艺并对其进行质量控制。主要研究内容如下:1)、收集了10批不同产地的石韦饮片,参考《中国药典》2015版对10批饮片进行了鉴别、检查、含量测定。建立了石韦饮片的HPLC-DAD特征图谱方法,并进行了方法学考察,提升了石韦饮片的质量标准。结合鉴别、检查、含量测定及特征图谱等项的结果对石韦饮片进行综合评价,筛选合适的饮片,用于下一阶段的工艺研究。2)、以出膏率、转移率及绿原酸的含量为评价指标,采用正交试验确定最佳的石韦配方颗粒的制备工艺为:取石韦饮片,12倍量水浸泡1小时,提取2次(加水量12倍、10倍),每次1小时,趁热滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度1.00-1.10(60℃),不加辅料,冷冻干燥,制粒,整粒,即得。经中试试验验证,该工艺可行。3)、建立了石韦配方颗粒HPLC-DAD特征图谱鉴别方法,水分、溶化性、粒度等的检查方法以及石韦配方颗粒中绿原酸的含量测定方法,制定了石韦配方颗粒的质量标准并用于样品的测定。石韦配方颗粒质量标准的建立为控制和评价石韦配方颗粒的质量提供了科学依据。4)、对3批石韦配方颗粒中试样品进行了影响因素试验、加速试验及长期试验考察,结果表明3批样品各项指标均无明显变化,说明本颗粒在上述条件下稳定性良好。