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目的:本课题立足于现代中医对肾病综合征的研究工作基础上,通过对玉仙归芍散对肾病综合征缓解期的免疫功能和生存质量,探索中医药合理的组方和灵活的剂型对肾病综合征缓解期患者免疫功能和生活质量的影响。寻求防治肾病综合征患者反复感染、复发,提高生活质量更加合理有效的方法。 方法:所选择病例均来自于陕西中医药大学附属医院肾病科,符合肾病综合征缓解期要求的病例,共28例,本研究采用自身前后对照,共观察12个月,观察前,给予患者一般治疗,并常规应用激素或激素联合免疫抑制剂治疗后,达到肾病综合征缓解期标准,在此基础上于缓解期加用玉仙归芍散,并于治疗前和治疗6、12个月空腹静脉采血,检测外周血淋巴细胞亚群、免疫球蛋白等生化指标,并分别于治疗前后运用SF-36生存质量量表调查患者生存质量,观察期间注意调查患者复发情况,统计12个月复发率,治疗开始后对患者安全性指标注意监测,如血常规、肝肾功能、心电图等,后期通过门诊回访的形式对资料进行收集、整理、分析,评价玉仙散对肾病综合征缓解期免疫功能和生活质量的影响情况。 结果: 1.疗效观察发现,患者肾病综合征年复发率较平均水平明显降低,提示在玉仙归芍散在预防肾病综合征复发方面有一定疗效,值得作进一步研究。 2.实验室观察指标显示,患者治疗后6个月淋巴细胞亚群分析提示CD3+、CD8+较治疗前无统计学意义,CD4+、CD4+/CD8+,较治疗前有所下降,更接近正常水平,提示玉仙归芍散治疗肾病综合征缓解期过程中,对淋巴细胞亚群数量影响不大,但在促进淋巴细胞亚群比例恢复正常方面有一定意义。治疗12月淋巴细胞亚群CD3+,CD8+较治疗6个月变化有统计学意义,提示整个淋巴细胞水平有所上升,但未引起免疫紊乱。可见经过12个月的治疗后,患者淋巴细胞亚群基本保持平衡,未见免疫过亢和免疫抑制状态发生,提示本方在维持患者免疫平衡和免疫自稳方面有一定效果。治疗前和治疗6个月免疫球蛋白水平比较发现只有IgG变化有统计学意义,IgA、IgM治疗前后均无统计学意义,治疗12个月IgG水平仍上升,但未超出正常水平,与治疗6个月IgG水平比较,无统计学意义,提示玉仙归芍散有利于促进肾病综合征缓解期患者IgG水平的上升,促进体液免疫功能的恢复。 3.治疗前和治疗12个月生存质量调查中,治疗前后生理健康和心理健康均有一定改善,但从各个维度看,生理机能(PF)、生理职能(RP)、身体疼痛(BP)变化均无统计学意义、一般健康状况(GH)、精力(VT)治疗前后差异明显,社会功能(SF)、情感职能(RE)和精神健康(MH)治疗前后差别有统计学意义,提示玉仙归芍散在改善患者精力、健康状况等方面有一定疗效。 4.治疗和观察期间,入组病例血常规、肝肾功能、心电图均未见特殊异常,2例患者服药后有恶心呕吐症状,1例患者服药后发生腹泻症状,均予对症治疗后好转,再次服药后未见再发,继续予以观察,余患者未见不良反应发生,提示药物安全性良好。 结论:玉仙归芍散在治疗肾病综合征缓解期过程中通过对患者淋巴细胞亚群免疫紊乱状态的调节,促进免疫自稳,有效的降低肾病综合征复发率,提高提高患者生存质量,值得进一步研究和推广。