中小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血小板减少性紫癜疗效和安全性的系统评价

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目的:系统评价中小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library(2013年第2期)、PubMed、 EMbase、中国生物医学文献数据库、中文期刊全文数据库、万方数据库,检索时间为各库的建库时间至2013年7月。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究的方法学质量。用RevMan5.2软件对结局指标进行Meta分析。结果:共纳入11个RCT,包括548例患者,试验组272例;对照组276例。Meta分析结果显示试验组治疗重症ITP在总有效率[RR=0.95,95%CI (0.87,1.04), P=0.30]、总反应率[RR=0.97,95%CI (0.85,1.10), P=0.60]、显效率(完全反应率)[RR=0.94,95%CI(0.78,1.14),P=0.54]方面,与对照组无明显差异。对时间效应指标行亚组分析,结果示:血小板上升时间、止血时间在两组之间均无明显差异;而对照组治疗重症ITP血小板达峰时间较试验组提前。对治疗不同阶段的血小板计数进行Meta分析,结果提示,治疗开始后的3天、7天、14天血小板计数、峰值血小板计数,在两组间均无明显差异(各亚组P均大于0.05)。结论:中小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血小板减少性紫癜可取得与大剂量丙种球蛋白相似的疗效,且严重不良事件发生率低。疗效肯定,安全性高,可考虑在临床推广应用。但由于纳入研究样本量较小且质量较低,上述结论尚需要高质量、大样本的随机对照试验加以证实。
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