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目的:观察纳米羟基磷灰石/高分子聚合物复合材料修复家兔股骨骨缺损的愈合过程。观察评价该材料的生物活性和成骨特性,探讨材料的优化机制,为用于骨修复和组织工程支架材料提供实验依据,初步评价新型材料的应用前景。方法:1.实验材料准备:本实验中复合材料由卫生部纳米生物技术重点实验室提供,它是由赖氨酸二异氰酸酯-甘油共聚物和纳米羟基磷灰石复合而成的,已在体外降解研究、急性毒性实验、溶血反应、热原实验等实验中证实该材料是可生物降解、无毒、无热原性、不引起溶血反应,具有良好的生物学特性,符合作为骨组织工程材料的基本条件。本研究先对复合材料的生物学性状进行初步评价,计算孔隙率,观察孔径大小和材料间的交联特点。2.动物实验:在36只新西兰大白兔单一股骨制成骨缺损模型。将家兔随机分为3组,在骨缺损处植入不同材料,分别为纳米羟基磷灰石/高分子聚合物(n-HA/LDIG)充填组(A组),自体骨颗粒移植组(B组)和空白对照组(C组),其中空白对照组缺损区不植入任何材料。术后2、4、8、12周分批处死家兔,取股骨观察缺损部愈合情况,并进行X片,组织学切片观察、力学性能的初步分析以及不同时期X线骨痂灰度值分析等。结果:①纳米羟基磷灰石/高分子聚合物(n-HA/LDIG)组和自体骨移植组12周时可完全修复骨缺损,各时段放射学评估优于空白对照组,差异有显著性意义(P<0.05),②纳米羟基磷灰石/高分子聚合物(n-HA/LDIG)组和自体骨移植组相比移植后各观察时段评价差异无显著性意义(P>0.05)。③骨痂力学强度与骨痂X线灰度随骨折愈合的进程而增高。结论:纳米羟基磷灰石/高分子聚合物(n-HA/LDIG)具有较强的协同成骨能力,具备良好的生物相容性和可降解性,并有一定的骨传导能力,可替代自体骨移植,成为新型的骨修复替代物,是一种有应用前景的骨替代品和骨修复材料。