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目的:通过运用益气养阴方配合放化疗治疗气阴两虚型鼻咽癌的临床研究,对益气养阴方的安全性和临床疗效做出初步评价,为肿瘤的中西医结合治疗提供新的发展思路。方法:将已经确诊为鼻咽癌气阴两虚型患者60例按1:1随机分为实验组与对照组。每组30例。对照组给予标准治疗;实验组在标准治疗的基础上加用益气养阴方(黄芪、太子参、绞股蓝、茯苓、山药、薏苡仁、白芍、白芨、天花粉、荷叶、升麻、炙甘草)治疗。观察治疗前后的中医症候、体征,并进行评分及评价中医症状疗效;参考EORTC QLQ-C30并结合鼻咽癌的相关症状,制定“鼻咽癌患者生存质量调查表”,对治疗后的生活质量进行评分;治疗前后分别查鼻咽及颈部MR、T细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+含量、血浆D-二聚体的含量、心电图、肝功能、肾功能、心电图,评价安全性及临床疗效;治疗结束后按疲乏量表将入组患者分为乏力组和无乏力组,观察癌症相关性乏力与益气养阴方的关系。应用SPSS13.0统计软件包建立数据库及统计分析,计量资料用t检验,计数资料用x2检验。结果:治疗前后实验组和对照组的肝功能、肾功能、心电图、大便常规均无显著性差异(P>0.05);两组在治疗后的气阴两虚证的积分均较前治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后实验组的总积分与对照组的总积分相比,有统计学意义(P<0.05);实验组和对照组痊愈个数为0,实验组显效13例、有效12例、无效6例,总有效率83.3%;对照组显效6例、有效17例、无效7例,总有效率76.7%,两组相比无统计学差异(P=-0.519>0.05);血浆D-二聚体水平下降率实验组为95%,优于对照组93%,但差异无统计学意义(P<0.05);实验组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值升高,与治疗前以及对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(P<0.05);实验组、对照组在情绪和记忆功能方面评分分别为14.10±2.28、15.87±2.45(t=-2.894,P=0.005);在放疗相关症状方面评分分别为24.07±2.00、26.23±2.00(t=-4.203,P=0.000);两组口干、食欲差、呕吐程度、体重下降程度的评分差异均有统计学意义(P<0.05);实验组鼻咽病灶总有效率为96.7%,优于对照组的93.3%,但差异无统计学意义(P>0.05);实验组和对照组的颈部淋巴结完全消退率分别为86.7%和90%,二者无差异(P>0.05);癌症相关性乏力发生率为81.7%(49/60),乏力组中服用益气养阴方和未服用益气养阴方的比率分别为36.7%(18/49)、63.3%(31/49),无乏力组中服用益气养阴方和未服用益气养阴方的比率分别为72.3%(8/11)、27.7%(3/11),两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论:益气养阴方可提高鼻咽癌放疗患者的免疫功能,减轻气阴两虚的症状,减轻口干、食欲差、呕吐、体重下降等放疗引起的急性副反应,降低癌症相关性乏力的发生率,从而提高患者的生存质量;但不能降低血浆D-二聚体水平、提高鼻咽病灶颈部淋巴结病灶的近期疗效和中医症状疗效。益气养阴方在临床上是安全有效的,可为肿瘤的中西医结合治疗的发展提供参考。