本研究拟观察慢性心力衰竭(chronicheartfailure，CHF)患者在常规西药治疗的基础上加用中药芪参益气滴丸是否能进一步改善患者症状，降低患者血浆脑钠肽(brainnatriureticpeptide，BNP)水平，改善左室射血分数(leftventricularejectionfraction，LVEF)、缩小左室舒末内经(leftvetriclediastolicdiameter，LVEDD)及左房内经(leftauriclediameter，LAD)，改善NYHA分级。同时评价心衰患者血浆BNP水平与心功能状态的关系。为中西医结合治疗心力衰竭探索新方法。 实验材料和方法:一、研究对象选择于2008年4月1日至2009月1月30日于中国医科大学附属第一医院门诊就诊的60例符合慢性心力衰竭诊断标准的患者，其心功能NYHA分级Ⅱ～Ⅳ级，LVEF≤45％。排除新近中风、急性心肌梗死、不稳定心绞痛、近期行冠脉造影级球囊扩张术、肥厚型心肌病、心脏瓣膜病、严重心律失常、完全性房室传导阻滞、严重呼吸道疾病、周围血管病、肝肾功异常的患者及哺乳期妇女。 二、实验方法: 按随机数字表法将患者分为两组，实验组和对照组各30例，对照组予以常规抗心衰治疗药物，实验组在常规西药的同时加用中药芪参益气滴丸(天津天士力集团生产)，一次一袋，一日三次，餐后半小时服用。其他相关用药(包括降糖药、降脂药、氯化钾片等)两组视病情需要而决定是否应用。采用随机对照研究设计，共随访8周。对每位患者详细询问病史、观察患者治疗前后的症状、体征及血清生化指标(血常规、肝肾功离子等)；并观察患者治疗前后以下指标的变化：NYHA心功能分级，左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内经(LVEDD)、左房内经(LAD)，血浆BNP水平。 三、实验试剂和仪器分析仪机器型号：雅培公司AXSYM化学发光分析仪；美国惠普公司出产的HPSonos5500彩超机。 四、材料的统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据分析处理，计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，组内比较用配对样本t检验，组间比较用独立样本t检验；计数资料以率表示，用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。 实验结果: 一、两组治疗前基线指标的评价两组间各基线值的差异无显著性(P>0.05)。 二、治疗效应评价(一)两组治疗前后观察指标评价两组患者组内及组间比较BNP值差异均匀统计学意义(P<0.05)。两组治疗后左室收缩功能(LVEF)均有改善(P<0.05)；实验组治疗后与同期对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗前后LAD及LVEDD值较治疗前明显下降(P<0.05)；对照组LAD及LVEDD值也比治疗前降低，但差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后组间比较实验组LAD及LVEDD值比对照组明显降低差异有统计学意义(P<0.05)，(二)两组NYHA分级改善情况及疗效评价比较治疗前后NYHA心功能分级情况：心衰基本控制或心功能提高Ⅱ级以上者为显效；心功能提高Ⅰ级但不及Ⅱ级者为有效；心功能提高不足Ⅰ级者为无效；心功能下降Ⅰ级或Ⅰ级以上为恶化。两组患者按NYHA心功能分级的疗效比较，治疗后常规西医治疗组(对照组)和常规西医加服芪参益气滴丸治疗组(实验组)心功能改善的总有效率分别为70.0％，86.7％，差异有统计学意义(P>0.05)。 (三)CHF患者血浆BNP7平与心功能指标的相关性分析将全部研究对象作为一个整体进行相关分析示，BNP水平与LVEF值呈负相关(r=0.328，p<0.05)，与LAD、LVEED和心功能分级呈正相关(r=0.581，F0.310，P<0.01)。 (四)安全及耐受性评价两组无论治疗前后还是组间对照，肝肾功能各主要指标均无明显统计学差异。 讨论: 慢性充血性心力衰竭(CHF)基本的病理过程是由于多种原因引起心肌损伤而后激活神经内分泌和细胞因子导致心肌结构和功能的改变，最终心室泵血功能降低。上述是一种恶性循环过程，这使得CHF呈现一种进行性发展的趋势，一旦发病，心肌重构就会不断发展，病情不断恶化。如何有效的打破该恶性循环，阻止心脏重构，是所有循环医生所要面临的问题。从中医角度讲CHF属“心悸”、“喘证”、“水肿”等范畴，临床病情演变过程为心肺气虚、心阳不振、水气凌心，病理基础为本虚标实，心气虚、心阳虚，病理环节为瘀血、水饮、痰浊内停，多数医家认为当以温阳益气为主要治则，并辅以活血利水法[7]。 目前治疗CHF的常规西医基础用药包括ACEI或ARB、β受体阻滞剂、洋地黄类、硝酸酯类和利尿剂。已有许多大规模的临床实验及专家共识证明以上药物的合理配伍可以有效的改善CHF患者的症状阻断及延缓心肌重构进程。近年来中药在治疗慢性心力衰竭方面也取得了很多的成效。 本研究就西药联合中药芪参益气滴丸治疗CHF的疗效进行了为期两个月随访观察。研究结果显示治疗组的总有效率明显高于对照组，表明该药可以明显的改善CHF患者的临床症状。两组治疗后患者血浆BNP水平，心功能各指标均较治疗前明显改善，其中治疗组与对照组比较改善更显著(P<0.05)。充分说明在应用常规抗心衰西药基础上联合中药芪参益气滴丸，可以进一步通过利尿扩张外周血管减轻患者心脏负荷，增加心搏出量，改善心衰症状，同时降低心肌耗氧量，减轻心肌缺血缺氧所带来的心肌损伤，逆转了心脏重构，阻断了心衰所引发的神经内分泌系统的激活，阻止疾病进展，阻止打破引起慢性心衰竭发展的恶性循环。同时两组组内治疗前后比较肝功、肾功、离子等其他生化指标无统计学差异，进而证明该药物安全。 该药物是否可以提高CHF患者的远期生存率及还需要更多长期大规模临床观察的证实。值得进一步探索！ 结论: 常规抗心衰西药基础上联合中药芪参益气滴丸，可以进一步改善患者的心功能，逆转心肌重构。