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目的：评价HPV疫苗预防宫颈癌及HPV相关感染与疾病的有效性与安全性。方法：据Cochrane工作手册,计算机检索Cochrane图书馆(2008年第1期)、MEDLINE(1950-2009)、EMBASE(1989-2009)、CBM(1978-2009)等,手工检索中华妇产科杂志、临床妇产科杂志、国际妇产科杂志等,纳入所有关于预防性HPV疫苗的随机对照试验,由两名研究者用统一的表格,独立进行纳入文献质量的评估和交叉核对。如遇分歧通过讨论或咨询第三人解决。纳入文献运用RevMan4.2软件进行异质性检验,Meta分析。资料不能作Meta分析的,给予定性描述。结果：共检出274篇文献,经筛选最后纳入14篇(N=65667,11个原始研究,3篇随访)进行分析,14篇文献都是随机、对照、双盲研究,Jadad评分均为3-5分,均属于高质量的研究。Meta分析结果(用RR,VE及95%CI表示)显示：(1)预防性HPV疫苗接种组CINⅡ／Ⅲ,AIS发病率低于安慰剂组(RR=0.04,95%CI[0.02-0.09],p<0.0001),其差异有显著统计学意义,疫苗保护效果(VE)为96%。(2)疫苗接种组HPV持续感染发病率低于安慰剂组(RR=0.14,95%CI[0.10-0.19],p<0.0001),其差异有显著统计学意义,VE为86%。(3)疫苗接种组CIN(CINⅠ,Ⅱ,Ⅲ及以上)的发病率低于安慰剂组(RR=0.03,95%CI[0.01-0.09],[p<0.0001),其差异有显著统计学意义,VE为97%。(4)疫苗接种组外生殖器疣发病率低于安慰剂组(RR=0.02,95%CI[0.00-0.08]p<0.0001),其差异有显著统计学意义,VE为98%。(5)疫苗接种组Ⅱ～Ⅲ及以上的外阴、阴道上皮内瘤变(VIN,VaINⅡ-Ⅲ及以上)发病率低于安慰剂组(RR=0.05,95%CI[0.01-0.39]p=0.004),其差异有显著统计学意义,VE为95%。(6)疫苗接种组对于与疫苗类型无关的HPV所引起的CIN发病率低于安慰剂组(RR=0.81,95%CI[0.73-0.89],p<0.0001),其差异有显著统计学意义,VE为19%。(7)预防性HPV疫苗主要的副作用较轻微,严重的副作用在疫苗组和安慰剂组保持均衡。结论：接种预防性HPV疫苗能够降低CINⅡ／Ⅲ,AIS发病率的96%；降低HPV持续感染发病率的86%；降低VINⅡ-Ⅲ,VaINⅡ-Ⅲ及以上发病率的95%,降低尖锐湿疣发病率的98%；降低任何类型CIN发病率的97%,降低与疫苗类型无关的HPV所引起的CIN发病率的19%。预防性HPV疫苗主要的副作用较轻微,严重的不良反应在疫苗组和安慰剂组保持均衡,无与疫苗相关的死亡报道。