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目的:评价中医药治疗支气管哮喘急性发作期的有效性及安全性。方法:根据检索策略,从中国生物医学文献数据库(CBM)、计算机检索中国知网数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)及万方数据库进行检索;对初步纳入的文献进行筛选,并对最终纳入的文献进行资料提取;采用Cochrane偏倚风险评估表对纳入的文献进行方法学质量评价。使用Ren Man5.3软件进行数据分析(Meta分析),所有数据的检索时间均从建库至2014年12月31日,用其对中医药治疗支气管哮喘急性发作期研究文献进行系统评价。结果:1.根据纳入标准,共纳入40项随机对照试验文献,其中有1项研究[21]描述了随机分配方法(采用随机数字表法);40项研究均无描述分配方案隐藏;3项研究选用盲法(2项研究采用单盲[17,39]、1项研究采用双盲[23]的方法);3项研究[17,32,46]结果数据完整;40项研究均无选择性报告结果;40项研究无其他偏倚。2.中医药治疗哮喘的干预效果(1)总有效率、症候疗效:总有效率OR为2.60[95%CI(2.11,3.21)],P<0.00001。症候疗效OR为2.58[95%CI(1.27,5.27)],P=0.009,差异具有统计学意义。(2)肺功能从FEV1、PEF、PEFR、FEV1%、FVC、MEF25、MEF50七个方面进行评价。FEV1MD值为0.24[95%CI(0.14,0.35)],P<0.00001。PEF SMD值为0.46[95%CI(0.14,0.79)],P=0.005。PEFR SMD值为0.42[95%CI(0.15,0.69)],P=0.002。FEV1%MD值为4.29[95%CI(1.96,6.62)],P=0.0003。FVC MD值为0.34[95%CI(0.26,0.43)],P<0.00001。MEF25MD值为0.07[95%CI(0.00,0.14)],P=0.04。MEF50MD值为0.16[95%CI(0.05,0.26)],P=0.005。差异具有统计学意义。(3)外周血T细胞亚群(从CD4、CD8、CD4/CD8三方面进行分析)、6-keto-PGF1α、IFN-γ、EOS进行评价。CD4MD值为-2.16[95%CI(-3.96,-0.36)],P=0.02。CD8MD值为2.63[95%CI(1.64,3.63)],P<0.00001。CD4/CD8MD值为-0.20[95%CI(-0.36,-0.03)],P=0.02。6-keto-PGF1αSMD值为0.42[95%CI(0.05,0.79)],P=0.03。IFN-γSMD值为1.42[95%CI(0.16,2.69)],P=0.03。EOS SMD值为-0.78[95%CI(-1.40,0.17)],P=0.01。差异具有统计学意义。(4)在中医证候积分、血清Ig E、CD3、ECP、IL-5、SIL-2R、IL-4、TXB2中P>0.05,差异无统计学意义。结论:中医药治疗支气管哮喘急性发作期有一定的疗效,由于所纳入40篇文献中质量较低,可影响结果,因此今后的临床研究方法应更加科学严谨,提高文献质量,临床选取更严谨的“大样本”、“多中心”、“随机对照”、“标准化”临床试验,以提供更多数据,增强数据的可靠性及准确性,提高中医药方向研究的质量及指导临床。