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目的:通过随机对照的方法，对纳入研究的患者进行治疗前后的临床症状、体征、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血凝及血液流变学指标、D二聚体相关指标的对照，观察百奥蚓激酶对原发性肾病综合征患者的安全性和有效性，并探讨其可能的作用机制，为百奥蚓激酶治疗原发性肾病综合征的临床应用提供依据。
方法：本研究采用随机对照的方法，对所有纳入研究的40例患者治疗前后的相关指标进行对照，治疗组21例，对照组19例。对照组给予肾病综合征的中西医结合综合治疗，治疗组在中西医结合综合治疗的基础上加用百奥蚓激酶60万U，3次每日，口服治疗，疗程8周。分别测定用药前，用药8周后的24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、血凝、血液流变学、D二聚体指标。
结果：
1.百奥蚓激酶对原发性肾病综合征的临床疗效显著，总有效率达85.71％，优于对照组.治疗组中医主要症候浮肿、神疲乏力、腰脊酸软、食少纳呆的积分较治疗前均有显著的改善(P＜0.01)。
2.与治疗前相比，治疗组和对照组在治疗后24h尿蛋白均显著降低，血浆白蛋白均显著升高，治疗前后组内差别有统计学意义(P＜0.01)，治疗后24h尿蛋白两组间差别有显著统计学意义(P＜0.01)，治疗后血浆白蛋白两组间差别有明显统计学意义(P＜0.05)。
3.试验结果显示，治疗组治疗后APTT较治疗前有显著延长(P＜0.01)，PT、TT较治疗前均明显延长(P＜0.05)，对照组治疗前后PT、APTT、TT组内差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后PT组间比较差别无统计学意义(P＞0.05)，APTT组间比较差别有明显统计学意义(P＜0.05)，TT组间比较差异有显著统计学差异(P＜0.01)。
4.治疗组治疗前后Fg差异有显著统计学意义(P＜0.01)，对照组Fg治疗前后差别有明显统计学意义(P＜0.05)，治疗后Fg两组间差异有显著统计学差异(P＜0.01)。治疗组能够降低患者纤维蛋白原水平，且疗效优于对照组。治疗组治疗前后血粘度差异有显著统计学意义(P＜0.01)，对照组血粘度治疗前后差别有明显统计学意义(P＜0.05)，治疗后两组间血粘度差异有显著统计学差异(P＜0.01)。说明治疗组能够降低患者的血粘度，且疗效优于对照组。治疗组治疗前后D二聚体差异有明显统计学意义(P＜0.05)，对照组D二聚体治疗前后差别无统计学意义(P＞0.05)，治疗后D二聚体两组间差异无统计学差异(P＞0.05)。
5.治疗组和对照组治疗前后ALT、AST比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
结论：百奥蚓激酶配合基础治疗可以明显改善PNS患者的临床症状，降低PNS患者的24h尿蛋白，升高血浆白蛋白，改善血凝及血液流变学等指标，连续用药对肝功能无影响。百奥蚓激酶可能是通过改善微循环以及肾脏局部高凝状态而起作用。