药品质量关乎着消费者的健康和制药企业的发展。如何提升制药企业的质量意识和药品质量合格率,保证让消费者能够使用安全的药品,是制药企业需要努力前进的方向。开展全面质量管理的改进研究能够提高制药企业全面质量管理水平和药品的质量。本文通过分析YS生物制药沈阳分公司的全面质量管理现状,利用案例分析和文献查阅方法,分析全面质量管理中存在问题的主要原因。YS生物制药沈阳分公司存在的质量问题主要集中在:注射用水不合格率偏高、只重视疫苗生产的事后检验、员工对质量的重视程度低和顾客满意度差。另外造成上述四个质量问题的原因主要表现为:没有形成全面管理改进机制、缺乏疫苗生产的全过程质量管理、缺乏针对性的质量培训和缺乏完善的顾客投诉反馈流程。针对以上问题,通过全面质量管理理论提出了改进措施:通过QC小组的组成、QC小组改进活动步骤和以PDCA为核心开展质量持续改进从而建立全面参与质量管理的QC改进小组。通过强化质量管理内部审核制度和强化纠正预防措施来实现引入全过程GMP质量管理。通过确定全员质量培训的内容和步骤从而建立全员参与的质量培训。通过采用有效的顾客满意度测量方法和健全顾客投诉处理流程来完善顾客投诉反馈流程。为了巩固优化措施的效果,YS生物制药沈阳分公司需要提供质量管理专项资金保障、全面质量管理人才保障和加强跨部门之间的沟通等三个保障措施。本文分为七个部分:第一部分是绪论,对本文的选题背景、研究意义、研究方法和框架进行了总体介绍。第二部分是理论基础与文献综述,介绍了本文所使用的理论、全面质量管理的重要意义以及全面质量管理在制药行业中的应用。第三部分描述了 YS生物制药沈阳分公司基本概况与全面质量管理现状。第四部分描述了 YS生物制药沈阳分公司全面质量管理问题与原因分析。第五部分描述了 YS生物制药沈阳分公司应该采取的改进措施,以防止问题的重复发生。第六部分是为了保障改进措施顺利实行,YS生物制药沈阳分公司需要提供质量管理专项保障、全面质量管理人才保障和加强跨部门之间的沟通等三个保障措施。质量管理专项资金保障包括明确质量管理专项资金使用和采取多渠道融资方法。全面质量管理人才保障包含形成内外结合的质量人才培养途径和制定完善的绩效激励机制。加强跨部门之间的沟通包括完善各部门职责和建立跨部门沟通机制。第七部分是结论与不足。对上述的问题分析和改进措施进行了总结归纳。