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目的:探讨骨伤1号方联合塞来昔布治疗中期寒湿痹阻证膝骨关节炎(KOA)的疗效及其对血清中相关炎症细胞因子的影响。方法:纳入2019年6月至2019年10月就诊于北京中医药大学东直门医院骨C病区门诊的中期寒湿痹阻证KOA患者共60例,将纳入患者随机按数字表法分成对照组30例、观察组30例。观察组中男性10例,女性20例,平均年龄(63.10±11.00)岁,平均病程(2.7±1.1)年。对照组中男性9例,女性21例,平均年龄(64.87±9.72)岁,平均病程(2.6± 1.2)年。对照组只内服塞来昔布胶囊,0.2g/次,1次/d。观察组在对照组基础上,加用中药骨伤1号方免煎颗粒(医院中药房提供)熏洗治疗,每次1袋,1次/日,每周熏洗5次,两组患者均治疗4周。观察两组患者用药前后视觉模拟疼痛评分(VAS)、美国膝关节协会评分(KSS)、血清白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平变化情况并评估临床疗效。结果:1.对照组患者组内比较分析:治疗前及治疗后的VAS评分均数分别为5.40、3.77,治疗后的VAS评分与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;KSS评分均数分别为57.17、69.37分,治疗后的KSS评分与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;血清中IL-1 β含量均数分别为88.50、67.34,治疗后的IL-1β含量与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;血清中TNF-α含量均数分别为158.87、117.67,治疗后的TNF-α含量与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;血清中TGF-β1含量均数分别为20.63、48.29,治疗后的TGF-β1含量与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义。可知单纯应用塞来昔布口服可以缓解膝骨关节炎患者疼痛,改进膝关节活动功能,降低患者血清中炎症因子IL-1β、TNF-α含量,并提高TGF-β1含量。2.观察组患者组内比较分析:治疗前及治疗后的VAS评分均数分别为5.60、2.97,治疗后的VAS评分与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;KSS评分均数分别为56.90、79.00分,治疗后的KSS评分与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;血清中IL-1β含量均数分别为97.55、53.32,治疗后的IL-1β含量与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;血清中TNF-α含量均数分别为149.57、101.17,治疗后的TNF-α含量与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义;血清中TGF-β1含量均数分别为25.23、61.76,治疗后的TGF-β1含量与治疗前相比,P<0.01,差异有统计学意义。可知骨伤1号方联合塞来昔布可以减轻膝骨关节炎患者疼痛,增进膝关节活动功能,降低患者血清中炎症因子IL-1β、TNF-α含量,并提高TGF-β1含量。3.对照组和观察组患者两组间比较分析:治疗后两组患者临床效果判定:对照组显效8人,有效15人,无效7人,总有效率76.67%;观察组显效10人,有效18人,无效2人,总有效率93.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血清中的IL-1β、TNF-α含量比较,差异有统计学意义(P<0.05);其余观察指标,差异无统计学意义(P>0.05)。可看出,观察组患者治疗后各项观察指标整体优于对照组。结论:骨伤1号方联合塞来昔布治疗中期寒湿痹阻证KOA疗效优于单纯应用塞来昔布,可有效缓解KOA患者的临床症状,改善关节功能,提高生活质量,同时能降低血清中炎性因子IL-1β、TNF-α含量,并增加TGF-β1蛋白的表达。