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目的：
本研究运用加味《胶艾汤》治疗寒凝血瘀型原发性痛经，通过观察其临床疗效和黄体萎缩期（排卵后9-10天）子宫动脉血流RI的影响，进行系统评价，为加味《胶艾汤》在临床推广提供科学依据，探索治疗寒凝血瘀型原发性痛经的有效中药方剂。
方法：
将符合寒凝血瘀型原发性痛经的60例患者，按照随机（完全随机化）、对照（阳性药物）原则，分为治疗组（加味《胶艾汤》）30例和对照组（定坤丹）30例。治疗组：加味《胶艾汤》，月经来潮前1周开始服药，每天1剂，水煎服，分两次服，至月经来潮结束，连续三个月经周期为一疗程。对照组：定坤丹(山西广誉远制药有限公司所生产的定坤丹·批号z14020656)，温水服用，月经来潮前1周开始服药，每次7g，一日2次。至月经来潮结束，连续三个月经周期为一疗程。通过视觉模拟VAS评分、痛经疼痛症状积分、中医证候积分，以及对黄体萎缩期子宫动脉血流RI影响，从而探讨加味《胶艾汤》治疗原发性痛经寒凝血瘀型的临床疗效。
结果：
1.两组患者治疗前VAS评分、疼痛症状积分、中医证候积分、黄体萎缩期子宫动脉血流RI、病程、年龄、腹痛持续时间、疼痛程度等方面进行比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.两组患者治疗后积分比较：①两组患者进行视觉模拟VAS评分比较：两组患者治疗前后VAS评分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示两组药物均能有效改善痛经患者的疼痛程度，两组治疗后两组之间VAS积分经独立样本t检验差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两组药物在痛经程度改善方面相近;②两组患者疼痛症状的积分进行比较：两组患者诊疗前后经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示两组药物均能有效改善痛经疼痛症状，治疗后两组组间进行比较，治疗后两组组间痛经疼痛症状积分经独立样本t检验分析显示差异有统计学(P＜0.05)，说明加味《胶艾汤》改善痛经疼痛症状方面定坤丹;③两组患者中医症状积分比较：两组患者诊疗前后中医症候积分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示两组药物均能有效治疗改善痛经患者中医症候，治疗后两组之间经独立样本t检验显示，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明加味《胶艾汤》改善中医症状方面治疗组优于定坤丹。
3.两组患者治疗后疗效比较：①两组患者治疗后痛经疼痛程度（VAS评分）总有效率进行比较：加味《胶艾汤》组总有效率90.0％，定坤丹组总有效率83.33％，两组总有效率经t检验分析显示差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两组在改善患者痛经疼痛程度临床疗效方而相近;②两组患者治疗后痛经疼痛症状临床疗效比较：加昧《胶艾汤》组总有效率86.7％，定坤丹组总有效率73.3％，经t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示加味《胶艾汤》改善痛经患者疼痛症状临床疗效优于定坤丹;③两组患者治疗后中医证候临床疗效比较，加味《胶艾汤》组总有效率83.3％，定坤丹组总有效率63.3％，经t检验分析显示差异有统计学意义(P＞0.05)，提示加味《胶艾汤》在改善中医证候方面优于定坤丹。
4.两组患者治疗前后中医症状单项积分比较，在改善痛经患者月经量、色、质方面，两组比较具有统计学意义(P＜0.05)，提示在改善痛经患者月经量、色、质方面加味《胶艾汤》优于定坤丹;在改善痛经患者畏寒肢凉、腹泻方面，两组比较具有显著统计学意义(P＜0.01)，提示在改善患者畏寒肢凉、腹泻方面加味《胶艾汤》明显优于定坤丹，剩余症状比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，表明《胶艾汤》和定坤丹在剩余症状改善方面没有差异。
5.两组患者治疗后黄体萎缩期子宫动脉血流RI比较：治疗后两组黄体萎缩期子宫动脉血流RI均较治疗前降低，治疗后两组之间黄体萎缩期子宫动脉血流RI进行比较，有统计学意义(P＜0.05)，提示加味《胶艾汤》在改善子宫动脉血流RI方面优于定坤丹。
6.两组治疗前后腹部疼痛持续时间进行比较(P＜0.05)差异具有统计学意义，提示两组药物均能缩短腹痛时间，治疗后进行比较(P＞0.05)差异无统计学意义，提示两组药物在缩短腹痛时间方面没有差异。
7.相关因素与加味《胶艾汤》组疗效的相关性比较，包括患者年龄、疼痛程度、病程与疗效进行比较，其中加味《胶艾汤》组患者年龄、病程与疗效进行比较差异有均统计学意义(P＜0.05)，表明患者年龄越小病程越短，疗效相较好;其中患者痛经时疼痛程度与疗效进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示痛经患者疼痛程度轻重与疗效无关。
8.安全性观察，两组药物治疗过程中均未发现有恶心呕吐、腹泻等可能与药物相关的不良反应。
结论：
1.加味《胶艾汤》能明显改善寒凝血瘀型原发性痛经的临床症状，以及改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI，加味《胶艾汤》无论在改善痛经临床症状改还是改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI方面较定坤丹组有明显优越性，且无明显不良反应。
2.加味《胶艾汤》与定坤丹治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床观察中发现，加味《胶艾汤》在改善患者中医证候方面明显优于定坤丹组。
本研究运用加味《胶艾汤》治疗寒凝血瘀型原发性痛经，通过观察其临床疗效和黄体萎缩期（排卵后9-10天）子宫动脉血流RI的影响，进行系统评价，为加味《胶艾汤》在临床推广提供科学依据，探索治疗寒凝血瘀型原发性痛经的有效中药方剂。
方法：
将符合寒凝血瘀型原发性痛经的60例患者，按照随机（完全随机化）、对照（阳性药物）原则，分为治疗组（加味《胶艾汤》）30例和对照组（定坤丹）30例。治疗组：加味《胶艾汤》，月经来潮前1周开始服药，每天1剂，水煎服，分两次服，至月经来潮结束，连续三个月经周期为一疗程。对照组：定坤丹(山西广誉远制药有限公司所生产的定坤丹·批号z14020656)，温水服用，月经来潮前1周开始服药，每次7g，一日2次。至月经来潮结束，连续三个月经周期为一疗程。通过视觉模拟VAS评分、痛经疼痛症状积分、中医证候积分，以及对黄体萎缩期子宫动脉血流RI影响，从而探讨加味《胶艾汤》治疗原发性痛经寒凝血瘀型的临床疗效。
结果：
1.两组患者治疗前VAS评分、疼痛症状积分、中医证候积分、黄体萎缩期子宫动脉血流RI、病程、年龄、腹痛持续时间、疼痛程度等方面进行比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.两组患者治疗后积分比较：①两组患者进行视觉模拟VAS评分比较：两组患者治疗前后VAS评分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示两组药物均能有效改善痛经患者的疼痛程度，两组治疗后两组之间VAS积分经独立样本t检验差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两组药物在痛经程度改善方面相近;②两组患者疼痛症状的积分进行比较：两组患者诊疗前后经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示两组药物均能有效改善痛经疼痛症状，治疗后两组组间进行比较，治疗后两组组间痛经疼痛症状积分经独立样本t检验分析显示差异有统计学(P＜0.05)，说明加味《胶艾汤》改善痛经疼痛症状方面定坤丹;③两组患者中医症状积分比较：两组患者诊疗前后中医症候积分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示两组药物均能有效治疗改善痛经患者中医症候，治疗后两组之间经独立样本t检验显示，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明加味《胶艾汤》改善中医症状方面治疗组优于定坤丹。
3.两组患者治疗后疗效比较：①两组患者治疗后痛经疼痛程度（VAS评分）总有效率进行比较：加味《胶艾汤》组总有效率90.0％，定坤丹组总有效率83.33％，两组总有效率经t检验分析显示差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两组在改善患者痛经疼痛程度临床疗效方而相近;②两组患者治疗后痛经疼痛症状临床疗效比较：加昧《胶艾汤》组总有效率86.7％，定坤丹组总有效率73.3％，经t检验分析显示差异有统计学意义(P＜0.05)，提示加味《胶艾汤》改善痛经患者疼痛症状临床疗效优于定坤丹;③两组患者治疗后中医证候临床疗效比较，加味《胶艾汤》组总有效率83.3％，定坤丹组总有效率63.3％，经t检验分析显示差异有统计学意义(P＞0.05)，提示加味《胶艾汤》在改善中医证候方面优于定坤丹。
4.两组患者治疗前后中医症状单项积分比较，在改善痛经患者月经量、色、质方面，两组比较具有统计学意义(P＜0.05)，提示在改善痛经患者月经量、色、质方面加味《胶艾汤》优于定坤丹;在改善痛经患者畏寒肢凉、腹泻方面，两组比较具有显著统计学意义(P＜0.01)，提示在改善患者畏寒肢凉、腹泻方面加味《胶艾汤》明显优于定坤丹，剩余症状比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，表明《胶艾汤》和定坤丹在剩余症状改善方面没有差异。
5.两组患者治疗后黄体萎缩期子宫动脉血流RI比较：治疗后两组黄体萎缩期子宫动脉血流RI均较治疗前降低，治疗后两组之间黄体萎缩期子宫动脉血流RI进行比较，有统计学意义(P＜0.05)，提示加味《胶艾汤》在改善子宫动脉血流RI方面优于定坤丹。
6.两组治疗前后腹部疼痛持续时间进行比较(P＜0.05)差异具有统计学意义，提示两组药物均能缩短腹痛时间，治疗后进行比较(P＞0.05)差异无统计学意义，提示两组药物在缩短腹痛时间方面没有差异。
7.相关因素与加味《胶艾汤》组疗效的相关性比较，包括患者年龄、疼痛程度、病程与疗效进行比较，其中加味《胶艾汤》组患者年龄、病程与疗效进行比较差异有均统计学意义(P＜0.05)，表明患者年龄越小病程越短，疗效相较好;其中患者痛经时疼痛程度与疗效进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示痛经患者疼痛程度轻重与疗效无关。
8.安全性观察，两组药物治疗过程中均未发现有恶心呕吐、腹泻等可能与药物相关的不良反应。
结论：
1.加味《胶艾汤》能明显改善寒凝血瘀型原发性痛经的临床症状，以及改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI，加味《胶艾汤》无论在改善痛经临床症状改还是改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI方面较定坤丹组有明显优越性，且无明显不良反应。
2.加味《胶艾汤》与定坤丹治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床观察中发现，加味《胶艾汤》在改善患者中医证候方面明显优于定坤丹组。