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目的:
本研究运用加味《胶艾汤》治疗寒凝血瘀型原发性痛经,通过观察其临床疗效和黄体萎缩期(排卵后9-10天)子宫动脉血流RI的影响,进行系统评价,为加味《胶艾汤》在临床推广提供科学依据,探索治疗寒凝血瘀型原发性痛经的有效中药方剂。
方法:
将符合寒凝血瘀型原发性痛经的60例患者,按照随机(完全随机化)、对照(阳性药物)原则,分为治疗组(加味《胶艾汤》)30例和对照组(定坤丹)30例。治疗组:加味《胶艾汤》,月经来潮前1周开始服药,每天1剂,水煎服,分两次服,至月经来潮结束,连续三个月经周期为一疗程。对照组:定坤丹(山西广誉远制药有限公司所生产的定坤丹·批号z14020656),温水服用,月经来潮前1周开始服药,每次7g,一日2次。至月经来潮结束,连续三个月经周期为一疗程。通过视觉模拟VAS评分、痛经疼痛症状积分、中医证候积分,以及对黄体萎缩期子宫动脉血流RI影响,从而探讨加味《胶艾汤》治疗原发性痛经寒凝血瘀型的临床疗效。
结果:
1.两组患者治疗前VAS评分、疼痛症状积分、中医证候积分、黄体萎缩期子宫动脉血流RI、病程、年龄、腹痛持续时间、疼痛程度等方面进行比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.两组患者治疗后积分比较:①两组患者进行视觉模拟VAS评分比较:两组患者治疗前后VAS评分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效改善痛经患者的疼痛程度,两组治疗后两组之间VAS积分经独立样本t检验差异无统计学意义(P>0.05),提示两组药物在痛经程度改善方面相近;②两组患者疼痛症状的积分进行比较:两组患者诊疗前后经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效改善痛经疼痛症状,治疗后两组组间进行比较,治疗后两组组间痛经疼痛症状积分经独立样本t检验分析显示差异有统计学(P<0.05),说明加味《胶艾汤》改善痛经疼痛症状方面定坤丹;③两组患者中医症状积分比较:两组患者诊疗前后中医症候积分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效治疗改善痛经患者中医症候,治疗后两组之间经独立样本t检验显示,差异有统计学意义(P<0.05),说明加味《胶艾汤》改善中医症状方面治疗组优于定坤丹。
3.两组患者治疗后疗效比较:①两组患者治疗后痛经疼痛程度(VAS评分)总有效率进行比较:加味《胶艾汤》组总有效率90.0%,定坤丹组总有效率83.33%,两组总有效率经t检验分析显示差异无统计学意义(P>0.05),提示两组在改善患者痛经疼痛程度临床疗效方而相近;②两组患者治疗后痛经疼痛症状临床疗效比较:加昧《胶艾汤》组总有效率86.7%,定坤丹组总有效率73.3%,经t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示加味《胶艾汤》改善痛经患者疼痛症状临床疗效优于定坤丹;③两组患者治疗后中医证候临床疗效比较,加味《胶艾汤》组总有效率83.3%,定坤丹组总有效率63.3%,经t检验分析显示差异有统计学意义(P>0.05),提示加味《胶艾汤》在改善中医证候方面优于定坤丹。
4.两组患者治疗前后中医症状单项积分比较,在改善痛经患者月经量、色、质方面,两组比较具有统计学意义(P<0.05),提示在改善痛经患者月经量、色、质方面加味《胶艾汤》优于定坤丹;在改善痛经患者畏寒肢凉、腹泻方面,两组比较具有显著统计学意义(P<0.01),提示在改善患者畏寒肢凉、腹泻方面加味《胶艾汤》明显优于定坤丹,剩余症状比较差异均无统计学意义(P>0.05),表明《胶艾汤》和定坤丹在剩余症状改善方面没有差异。
5.两组患者治疗后黄体萎缩期子宫动脉血流RI比较:治疗后两组黄体萎缩期子宫动脉血流RI均较治疗前降低,治疗后两组之间黄体萎缩期子宫动脉血流RI进行比较,有统计学意义(P<0.05),提示加味《胶艾汤》在改善子宫动脉血流RI方面优于定坤丹。
6.两组治疗前后腹部疼痛持续时间进行比较(P<0.05)差异具有统计学意义,提示两组药物均能缩短腹痛时间,治疗后进行比较(P>0.05)差异无统计学意义,提示两组药物在缩短腹痛时间方面没有差异。
7.相关因素与加味《胶艾汤》组疗效的相关性比较,包括患者年龄、疼痛程度、病程与疗效进行比较,其中加味《胶艾汤》组患者年龄、病程与疗效进行比较差异有均统计学意义(P<0.05),表明患者年龄越小病程越短,疗效相较好;其中患者痛经时疼痛程度与疗效进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),提示痛经患者疼痛程度轻重与疗效无关。
8.安全性观察,两组药物治疗过程中均未发现有恶心呕吐、腹泻等可能与药物相关的不良反应。
结论:
1.加味《胶艾汤》能明显改善寒凝血瘀型原发性痛经的临床症状,以及改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI,加味《胶艾汤》无论在改善痛经临床症状改还是改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI方面较定坤丹组有明显优越性,且无明显不良反应。
2.加味《胶艾汤》与定坤丹治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床观察中发现,加味《胶艾汤》在改善患者中医证候方面明显优于定坤丹组。
本研究运用加味《胶艾汤》治疗寒凝血瘀型原发性痛经,通过观察其临床疗效和黄体萎缩期(排卵后9-10天)子宫动脉血流RI的影响,进行系统评价,为加味《胶艾汤》在临床推广提供科学依据,探索治疗寒凝血瘀型原发性痛经的有效中药方剂。
方法:
将符合寒凝血瘀型原发性痛经的60例患者,按照随机(完全随机化)、对照(阳性药物)原则,分为治疗组(加味《胶艾汤》)30例和对照组(定坤丹)30例。治疗组:加味《胶艾汤》,月经来潮前1周开始服药,每天1剂,水煎服,分两次服,至月经来潮结束,连续三个月经周期为一疗程。对照组:定坤丹(山西广誉远制药有限公司所生产的定坤丹·批号z14020656),温水服用,月经来潮前1周开始服药,每次7g,一日2次。至月经来潮结束,连续三个月经周期为一疗程。通过视觉模拟VAS评分、痛经疼痛症状积分、中医证候积分,以及对黄体萎缩期子宫动脉血流RI影响,从而探讨加味《胶艾汤》治疗原发性痛经寒凝血瘀型的临床疗效。
结果:
1.两组患者治疗前VAS评分、疼痛症状积分、中医证候积分、黄体萎缩期子宫动脉血流RI、病程、年龄、腹痛持续时间、疼痛程度等方面进行比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.两组患者治疗后积分比较:①两组患者进行视觉模拟VAS评分比较:两组患者治疗前后VAS评分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效改善痛经患者的疼痛程度,两组治疗后两组之间VAS积分经独立样本t检验差异无统计学意义(P>0.05),提示两组药物在痛经程度改善方面相近;②两组患者疼痛症状的积分进行比较:两组患者诊疗前后经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效改善痛经疼痛症状,治疗后两组组间进行比较,治疗后两组组间痛经疼痛症状积分经独立样本t检验分析显示差异有统计学(P<0.05),说明加味《胶艾汤》改善痛经疼痛症状方面定坤丹;③两组患者中医症状积分比较:两组患者诊疗前后中医症候积分经配对样本t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效治疗改善痛经患者中医症候,治疗后两组之间经独立样本t检验显示,差异有统计学意义(P<0.05),说明加味《胶艾汤》改善中医症状方面治疗组优于定坤丹。
3.两组患者治疗后疗效比较:①两组患者治疗后痛经疼痛程度(VAS评分)总有效率进行比较:加味《胶艾汤》组总有效率90.0%,定坤丹组总有效率83.33%,两组总有效率经t检验分析显示差异无统计学意义(P>0.05),提示两组在改善患者痛经疼痛程度临床疗效方而相近;②两组患者治疗后痛经疼痛症状临床疗效比较:加昧《胶艾汤》组总有效率86.7%,定坤丹组总有效率73.3%,经t检验分析显示差异有统计学意义(P<0.05),提示加味《胶艾汤》改善痛经患者疼痛症状临床疗效优于定坤丹;③两组患者治疗后中医证候临床疗效比较,加味《胶艾汤》组总有效率83.3%,定坤丹组总有效率63.3%,经t检验分析显示差异有统计学意义(P>0.05),提示加味《胶艾汤》在改善中医证候方面优于定坤丹。
4.两组患者治疗前后中医症状单项积分比较,在改善痛经患者月经量、色、质方面,两组比较具有统计学意义(P<0.05),提示在改善痛经患者月经量、色、质方面加味《胶艾汤》优于定坤丹;在改善痛经患者畏寒肢凉、腹泻方面,两组比较具有显著统计学意义(P<0.01),提示在改善患者畏寒肢凉、腹泻方面加味《胶艾汤》明显优于定坤丹,剩余症状比较差异均无统计学意义(P>0.05),表明《胶艾汤》和定坤丹在剩余症状改善方面没有差异。
5.两组患者治疗后黄体萎缩期子宫动脉血流RI比较:治疗后两组黄体萎缩期子宫动脉血流RI均较治疗前降低,治疗后两组之间黄体萎缩期子宫动脉血流RI进行比较,有统计学意义(P<0.05),提示加味《胶艾汤》在改善子宫动脉血流RI方面优于定坤丹。
6.两组治疗前后腹部疼痛持续时间进行比较(P<0.05)差异具有统计学意义,提示两组药物均能缩短腹痛时间,治疗后进行比较(P>0.05)差异无统计学意义,提示两组药物在缩短腹痛时间方面没有差异。
7.相关因素与加味《胶艾汤》组疗效的相关性比较,包括患者年龄、疼痛程度、病程与疗效进行比较,其中加味《胶艾汤》组患者年龄、病程与疗效进行比较差异有均统计学意义(P<0.05),表明患者年龄越小病程越短,疗效相较好;其中患者痛经时疼痛程度与疗效进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),提示痛经患者疼痛程度轻重与疗效无关。
8.安全性观察,两组药物治疗过程中均未发现有恶心呕吐、腹泻等可能与药物相关的不良反应。
结论:
1.加味《胶艾汤》能明显改善寒凝血瘀型原发性痛经的临床症状,以及改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI,加味《胶艾汤》无论在改善痛经临床症状改还是改善患者黄体萎缩期子宫动脉血流RI方面较定坤丹组有明显优越性,且无明显不良反应。
2.加味《胶艾汤》与定坤丹治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床观察中发现,加味《胶艾汤》在改善患者中医证候方面明显优于定坤丹组。