目的:从湿瘀论治早期2型糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变,自拟祛湿活血汤,观察其临床疗效,探讨其作用机理,以期提高糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变患者的生活质量。方法:将纳入的60例早期2型糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变患者随机分为治疗组与对照组各30例。两组在基础治疗之上,对照组给予贝前列素钠片40μg/次,饭后口服,每日三次;治疗组在对照组之上加祛湿活血汤口服,早晚各200ml。共观察8周,主要观察指标为空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、纤维蛋白原、踝肱比、中医临床症状体征评分与双下肢动脉彩超评分。结果:临床观察显示:治疗组中医症候疗效总有效率83.33%,对照组中医症候疗效总有效率63.33%,两组比较有统计学差异(P<0.05);两组均可改善血糖、血脂;治疗组在改善纤维蛋白原、踝肱比、中医临床症状体征评分与双下肢动脉彩超评分方面优于对照组(P<0.05)。结论:祛湿活血汤可改善早期2型糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变患者的血糖、血脂、纤维蛋白原、踝肱比、中医临床症状体征评分及双下肢动脉彩超评分,可对早期2型糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变起到一定的防治作用,可提高患者的生活质量,推广意义良好。