目的：研制开发出用于治疗瘀血闭阻所致的中风和中风后遗症的中药复方固体速效制剂——丹葛分散片。方法：通过文献研究及正交试验法优选提取与纯化工艺条件确定丹葛分散片中有效部位的最佳提取与纯化工艺方法与工艺参数；采用正交试验优选了降香的超临界CO2流体萃取工艺，并用正交试验设计对挥发油的包合工艺进行了筛选；采用超微粉碎技术对水蛭进行超微粉碎；对丹葛分散片进行了成型工艺研究；建立丹参酮ⅡA和葛根素的含量测定方法，控制制剂质量；体外溶出度的测定验证制剂质量；考察了制剂的初步稳定性，进行了急性毒性试验和主要药效学的初步研究。结果：优选提取纯化工艺为：以8倍量70%乙醇回流提取2次，每次2小时；降香挥发油用β-环糊精研磨包合（油：环糊精：水=1：4：2倍量水，研磨1小时）；水蛭超微粉碎20分钟；丹葛分散片制剂处方为：将醇提浸膏粉、降香挥发油包合物、水蛭超微粉，加入28%的崩解剂（PVPP：L-HPC=3：1），混合均匀，以50%乙醇做润湿剂，制粒，50℃干燥，加入2%微粉硅胶和0.2%的阿斯帕坦，混合均匀，压片；方法学研究结果表明本实验薄层鉴别和含量测定方法灵敏可靠能很好控制制剂质量；体外溶出度测定结果表明丹葛分散片体外溶出快制剂质量优异；药效学试验表明该制剂具有明显的降低血液粘度、改善脑循环作用。结论：丹葛分散片制备工艺稳定可行，质量稳定可控，对于治疗瘀血闭阻所致的中风和中风后遗症具有良好作用。