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目的观察止颤颗粒对帕金森病(PD)伴发异动症的临床疗效,其一为中医药治疗帕金森病异动症供依据,其二为了扩大止颤颗粒的适应症范围,同时为今后探索帕金森病异动症(LID)的中西医治疗奠定基础。方法本课题以帕金森病异动症患者作为研究对象,采用随机、双盲、安慰剂平行对照方法,由制药公司产生随机数、编制试验盲底并安全存档,研究者在确认受试者符合入选或排除标准后,按受试者入组的先后顺序随机分配已编码的药物,包括止颤颗粒和止颤颗粒安慰剂,前者作为治疗组,后者作为对照组。所有患者入组后均维持原有抗帕金森病药物(美多芭或息宁)。所有患者整个治疗时间为12周,分别在治疗前、治疗后4周±4天、8周±4天、12周±4天采用帕金森病统一评分量表III和IV-A(UPDRS III和UPDRS IV-A)评价受试者帕金森病运动症状及其异动症的严重程度,不自主运动评定量表(AIMS)[1]评价异动症状的严重程度,中医老年颤证功能障碍记分法[2]评价中医颤证的症状变化,并认真观察记录服药的不良反应,完成病例观察表。然后揭盲进行数据汇总,再运用SPSS21.00统计软件分析数据得出结果,比较止颤颗粒和止颤颗粒安慰剂对受试者帕金森病异动症症状的疗效程度以及中医证候的改善情况。结果(1)共收集80例帕金森病异动症患者:治疗组40例,对照组40例。治疗过程中实际完成病例75例:治疗组37例,脱落3例,对照组38例,脱落2例。脱落率为6.25%。(2)在UPDRS III评分方面:治疗组与对照组经治疗差异具有统计学意义(P<0.05),可认为治疗组治疗帕金森病运动症状的疗效优于对照组;治疗组组内各时期差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组对于帕金森病运动症状有明显改善,且服用时间越长疗效越显著;治疗后第8周和第12周两组差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组在第8周以后对于帕金森病运动症状的疗效明显优于对照组。(3)在UPDRS IV-A评分方面:治疗组与对照组经治疗差异具有统计学意义(P<0.05),可认为治疗组治疗帕金森病异动症的疗效优于对照组;治疗组组内各时期差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组对于帕金森病异动症有明显改善,且服用时间越长疗效越显著;治疗后第8周和第12周两组差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组在第8周以后对于帕金森病异动症的疗效明显优于对照组。(4)在AIMS评分方面:治疗组与对照组经治疗差异具有统计学意义(P<0.05),可认为治疗组改善不自主运动症状的疗效优于对照组;治疗组组内各时期差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组对于不自主运动症状有明显改善,且服用时间越长疗效越显著;治疗后第8周和第12周两组差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组在第8周以后对于不自主运动症状的疗效明显优于对照组。(5)在中医老年颤证功能障碍量表方面:治疗组与对照组经治疗差异具有统计学意义(P<0.05),可认为治疗组改善中医颤证的疗效优于对照组;治疗组组内各时期差异具有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组对于中医颤证有明显改善,且服用时间越长疗效越显著;治疗后第4周、第8周和第12周两组差异具有统计学意义(P<0.05),可认为治疗组在第4周以后对于中医颤证的疗效优于对照组。(6)在临床有效性评估方面:两组差异有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组对于改善帕金森病异动症的总体疗效和不自主运动症状相较于对照组更有显著效果。(7)在中医证候疗效判定方面:两组差异有统计学意义(P<0.01),可认为治疗组对于改善中医颤证相较于对照组更有显著效果。结论止颤颗粒可改善帕金森病的运动症状和其并发的异动症症状,同时也能改善帕金森病异动症的中医症状,且治疗过程中安全无毒副作用。